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更新于 6月12日

臨床監(jiān)查員

1-1.2萬
  • 成都雙流區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查
一、主要崗位職責 1.協(xié)助項目經(jīng)理管理臨床試驗,及時收集跟蹤臨床試驗進度并上報項目經(jīng)理,協(xié)助項目經(jīng)理管理CRO及其它供應商; 2.負責臨床項目的全過程質量監(jiān)查; 3.負責臨床試驗行政類管理工作,包括項目物資、藥品的供應管理、倫理資料包準備、試驗文檔的建立和整理、會議組織,協(xié)助合同簽署、付款申請和財務報銷等; 4.負責臨床試驗藥物的申請、發(fā)放和回收; 5.完成臨床項目經(jīng)理交辦的其他工作事務。 二、任職條件 1. 碩士及以上學歷,藥學、護理或醫(yī)學等相關專業(yè); 2. 具有2年及以上臨床項目監(jiān)查經(jīng)驗; 3.熟悉藥品注冊管理辦法、GCP\ICH-GCP以及臨床試驗相關法規(guī)、指南和指導原則等; 4.具備英語四級以上能力,能熟練運用辦公軟件; 5.具有較強的團隊意識、溝通協(xié)調能力、學習創(chuàng)新能力、計劃執(zhí)行能力和較強的抗壓能力; 6.身體健康,無任何傳染性疾病(含病毒攜帶)、皮膚病、精神病(含精神病史)、吸毒(含吸毒史);品行良好,無不良嗜好及違法犯罪記錄。

工作地點

成都雙流區(qū)菁園路280號

職位發(fā)布者

蒲先生/HR

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成都蓉生藥業(yè)有限責任公司
成都蓉生藥業(yè)有限責任公司(以下簡稱成都蓉生)成立于1997年3月,是上市公司北京天壇生物制品股份有限公司的核心子公司,隸屬于世界500強企業(yè)中國醫(yī)藥集團有限公司,是專業(yè)從事血液制品生產、科研和銷售業(yè)務的高科技生物制藥企業(yè)。擁有五家血液制品企業(yè),占有國產血液制品市場份額20%,年銷售額達42億元。從上世紀80年代初,成都蓉生就在全國建成了第一批單采血漿站,有著豐富的原料血漿管理經(jīng)驗,所屬金堂蓉生單采血漿公司(站)被衛(wèi)生部確立為全國單采血漿公司(站)樣板單位。從1980年開始,成都蓉生率先在國內開始血液制品工業(yè)化生產,并開創(chuàng)了我國該行業(yè)的眾多第一:1988年首家推出破傷風人免疫球蛋白;1992年,首家推出靜脈注射人免疫球蛋白產品;1997年,率先引進壓濾生產工藝,帶動了國內行業(yè)的第一次技術升級;1998年,國內第一批取得GMP認證證書;2010年,成為國內行業(yè)首家同時通過國際水平的ISO9001質量管理體系、ISO-14001環(huán)境管理體系和OHSAS-18001職業(yè)健康安全管理體系認證的企業(yè)。2012年1月成為國內首批獲得2010年新版GMP證書的制藥企業(yè)。2012年,凍干靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)獲得生產文號;2019年,狂犬病人免疫球蛋白獲得生產文號;2020年,人凝血酶原復合物獲得生產文號;2021年,人凝血因子Ⅷ獲得生產文號;2012-2020年間,還有靜注巨細胞病毒人免疫球蛋白(pH4)、人纖維蛋白原、注射用重組人凝血因子Ⅷ、注射用重組人凝血因子Ⅶa、靜注人免疫球蛋白(pH4)(層析工藝、10%濃度)、皮下注射人免疫球蛋白等產品獲得臨床試驗批件,其中國內首個開展技術升級的第四代靜丙靜注人免疫球蛋白(pH4)(層析工藝、10%濃度)和國內血液制品行業(yè)內率先研制的注射用重組人凝血因子Ⅷ已完成臨床研究并處于上市許可申請階段。截止2022年底,成都蓉生獲26項發(fā)明專利(含6項PCT同族專利)授權,4項實用新型專利授權和1項外觀設計專利授權。作為國家儲備藥品生產單位,成都蓉生在應急藥品儲備、突發(fā)事件藥品供給以及維護藥品安全形勢穩(wěn)定和保障人民用藥安全有效可及方面,發(fā)揮著重要作用。曾為1988年上海甲肝大爆發(fā)、2003年非典中的病患以及四川5.12汶川特大地震、四川4.20蘆山大地震、2015年天津濱海新區(qū)爆炸事故、2016年江蘇鹽城龍卷風襲擊中的傷員提供了大量應急血液制品;還先后為北京奧運會、上海世博會、建國70周年慶典、北京冬奧會及冬殘奧會等國家重大活動提供了血液制品儲備保障。“蓉生”牌血液制品以其質量、安全性、市場份額和品牌價值等綜合優(yōu)勢在中國血液制品市場占據(jù)主導地位,曾被衛(wèi)生部譽為“血液制品的典范”;“蓉生靜丙”市場銷售連續(xù)多年排名全國第一,“蓉生人血白蛋白”累計臨床使用量已超過1億人次。在抗擊新冠肺炎疫情中,成都蓉生全體黨員干部員工全力以赴,于武漢“封城”期間加班加點生產血液制品70余萬瓶、發(fā)出64余萬瓶;在全國18個省市設立了54個新冠肺炎康復者血漿采集點,派出233人次49支采漿隊伍,累計采集康復者血漿71萬毫升,制備出新冠康復者恢復期病毒滅活血漿和新冠特異性免疫球蛋白用于挽救新冠肺炎重癥和危重癥患者。國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療救治組專門就公司為提升全國新冠肺炎重癥和危重癥患者救治效果、提高治愈率、降低病死率做出的積極貢獻發(fā)來感謝信。“十四五”以來,成都蓉生積極發(fā)揮國有企業(yè)黨建引領的獨特優(yōu)勢,在兩級黨組織和全體黨員、干部的示范引領和廣大員工的共同努力下,累計生產各類血液制品1150余萬瓶,在川企業(yè)累計繳納各類稅款4.54億元(其中成都蓉生本部納稅4.01億元、所屬川內單采血漿站納稅0.53億元),有力支持了社會經(jīng)濟建設。此外,成都蓉生還順利建成了成都天府生物城永安血制項目,啟動了重組凝血因子車間建設,積極為成都天府生物城建設成為全球知名的生物產業(yè)雙創(chuàng)人才棲息地、世界級生物產業(yè)創(chuàng)新與智造之都、國際范兒的生命健康小鎮(zhèn)貢獻了“蓉生力量”。中國生物血液制品事業(yè)是黨和國家以及人民群眾的健康事業(yè)。作為中國血液制品“國家隊”主力軍,成都蓉生高舉習近平新時代中國特色社會主義思想偉大旗幟,永葆政治本色、央企底色,牢記“國之大者”,堅持人民至上、生命至上,把“愛與責任”價值觀和“關愛生命、呵護健康”企業(yè)理念深刻實踐于助力健康中國建設,全員一心、全神貫注、全力以赴生產更多品種、更多數(shù)量、更優(yōu)質量的血液制品,努力讓“蓉生造”為人民群眾的健康做出更多更大的貢獻,為國資央企彰顯大國頂梁柱的時代力量增光添彩。
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