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要求：2年以上工作經驗，熟悉制藥行業或中藥飲片生產工藝流程，有藥品理化檢驗及批生產記錄檔案審核工作經驗者，歡迎應屆大學生應聘，工作態度端正，有感恩之心的學子包住宿可以從零開始培訓。 專業：藥學，中藥學，制藥工程等相關專業。 1. **法規符合性**：確保藥品生產過程符合相關的法規、GMP（Good Manufacturing Practice，良好生產規范）和質量標準。 2. **質量體系管理**：建立、維護和改進藥品質量管理體系，包括制定質量政策、程序和標準。 3. **文件審核**：審核與藥品生產相關的文件，如工藝規程、操作規程、質量標準等，確保其準確性和完整性。 4. **偏差管理**：處理生產過程中的偏差，調查根本原因，制定糾正和預防措施，確保類似問題不再發生。 5. **變更控制**：評估和管理藥品生產過程中的變更，確保變更不會對藥品質量產生負面影響。 6. **內部審計**：進行內部質量審計，檢查質量體系的執行情況，提出改進建議。 7. **供應商管理**：對原材料、包裝材料和關鍵設備的供應商進行評估和審核，確保其符合質量要求。 8. **培訓與教育**：為員工提供質量相關的培訓和教育，提高員工的質量意識和操作技能。 9. **數據分析**：收集、分析質量數據，識別質量趨勢和問題，為持續改進提供依據。 10. **與其他部門協作**：與生產、研發、采購等部門密切合作，共同解決質量問題，提高藥品質量。 藥品 QA 的工作對于確保藥品的安全性、有效性和質量一致性至關重要，需要具備豐富的專業知識、嚴謹的工作態度和良好的溝通協調能力。