精品一久久_日韩成人激情_av2016天堂网_国产成年片_日日影视_精品国产观看

更新于 6月10日

國際質量負責人

3-5萬
  • 徐州新沂市
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 同事很nice
  • 團隊執行強
  • 人際關系好

職位描述

質量負責人國際化
核心職責: 1)國際合規與審計管理:主導FDA、EMA等國際藥監機構的GMP審計(含原料藥現場檢查),制定預檢策略并確保零重大缺陷通過。解讀最新國際GMP法規,推動全球工廠質量體系對標升級。 2)原料藥(API)質量戰略:負責API生產質量標準的全球統一化,監督關鍵原料藥生產基地的工藝驗證、變更控制及數據完整性管理。解決原料藥相關的重大質量事件(如OOS、偏差、投訴),主導CAPA系統性落地。 3)跨職能協同與決策:作為質量權威參與全球供應鏈決策,評估供應商/CMO質量資質,確保國際采購合規性。協同注冊部門準備申報資料,支持國際市場的快速準入。 4)法規事務與外部溝通:作為公司主要質量代表,主導與FDA及其他國際藥品監管機構(如EMA, PMDA等) 的溝通、報告及現場審計的應對與管理,確保順利通過。維護與認證機構、關鍵客戶及合作伙伴的良好質量關系,和公司全球質量聲譽。 5)團隊與能力建設:培養跨國質量團隊,制定培訓計劃并組織實施,提高員工的質量意識和專業技能。定期對質量團隊進行績效評估和考核,激勵員工提高工作質量和效率。 任職資格: 1)教育背景: 藥學、化學或生命科學本科以上學歷。 2)相關經驗:10+年制藥行業質量管理工作經驗,其中5年專注原料藥領域。3次以上成功主導FDA現場檢查經歷。管理過跨國多基地質量體系(覆蓋歐美亞市場)。 3)精通原料藥(API)生產、工藝、檢驗、放行全過程的質量管理要求及常見挑戰。 4)豐富的供應商管理、工藝驗證、清潔驗證、變更控制、偏差調查、OOS處理、CAPA管理、質量風險管理經驗。 5)語言: 流利英文(可作為工作語言撰寫官方函件)。

工作地點

徐州新沂市江蘇星諾醫藥科技有限公司

職位發布者

閆周喚/人事經理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo復星萬邦(江蘇)醫藥集團有限公司
江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司(簡稱)系上海復星江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司(簡稱)系上海復星江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司(簡稱)系上海復星江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司(簡稱)系上海復星江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司(簡稱)系上海復星團)股份有限公司(簡稱復星醫藥,票代碼:團)股份有限公司(簡稱復星醫藥,票代碼:團)股份有限公司(簡稱復星醫藥,票代碼:團)股份有限公司(簡稱復星醫藥,票代碼: 600196-SH,02196-HK)核心成)核心成員企業。公司前身為成立于員企業。公司前身為成立于 1981年的徐州生物化學制藥廠; 1998年改制為徐州萬邦生化制藥有限公司; 2001年變更為江蘇萬邦生化醫藥股份有限公司; 2004年加入復星醫藥; 2017年升級為江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司。萬邦醫藥建有國內一流的原核和真細胞萬邦醫藥建有國內一流的原核和真細胞基因工程藥物研發和生產地,基因工程藥物研發和生產地,重組人胰島素及類似物、促紅細胞生成重組人胰島素及類似物、促紅細胞生成等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的研發國內領先;通過參股,在美國的舊金山建立了小分子創新藥研發實驗室先;通過參股,在美國的舊金山建立了小分子創新藥研發實驗室;在小分子高難度仿制藥方面亦處于行業領先地位。公司年投入約占當銷售收10%的資金用于新品研發;擁有超過500人的專職研發隊伍,其中人的專職研發隊伍,其中 50%以上為碩士博等以上為碩士博等高層次人員,年均申請國家專利四十余項,每年有數個新產品上市。萬邦醫藥現控股管理20家成員企業,在全國建有10個生產基地,總占面積千余畝。公司具備藥品生產、批發連鎖店互聯網銷售等經營資質。公司具備藥品生產、批發連鎖店互聯網銷售等經營資質。公司具備藥品生產、批發連鎖店互聯網銷售等經營資質公司近期斥資6億元按歐美制藥管理念設計和建造了符合 cGMP標準的生物制品車間和劑聯合廠房,其關鍵生產、檢驗設備均為全球領先。萬邦醫藥的使命:我們用心承諾健康!萬邦醫藥的愿景:受人尊敬、創新主導制產業一流企!
公司主頁
主站蜘蛛池模板: 国产suv精品一区二人妻 | 九九国产精品无码免费视频 | www.哥也色.com | 4455国产精品视频 | 韩国av永久免费 | 中文字幕人妻中文av不卡专区 | 一个人看的免费视频WWW中文字幕 | 国产色综合天天综合网 | 欧美劲爆婷婷五月久久 | 亚洲av永久无码精品国产精品 | 中日韩欧美一级毛片 | 精品久久久久一区二区国产 | 人妻无码AV天堂二区网站 | 性做久久久久久久久 | 中文字幕日韩久久 | 人妻有码av中文字幕久久琪 | 性xxxxfreexxxxx | 精品国产a∨无码一区二区三区 | 在线精品婷婷日韩 | 亚色av| 久久免费视频9 | 日韩免费卡一卡二新区 | 国产丰满乱子伦无码一区二区 | 91精品国产爱久久丝袜脚 | 日本四虎影院 | 日本打屁股调教免费网站 | 久久国品片| 欧美人牲口杂交在线播放免费 | 伊人春色欧美 | 九九热在线免费观看 | 日本四虎影院 | 青青草免费在线观看视频 | 亚洲一二区 | 最新精品香蕉在线 | china70years老女人 | 日日夜精品欧洲日日噜噜 | 日本高清免费一本视频100禁 | 无码国产精品一区二区VR老人 | 国内精品久 | 日日夜夜爽爽 | 久久99国产精品久久99软件 |