職位描述
藥品警戒不良事件
一、工作職責(zé)：
1、建立并維護(hù)有效、暢通的疑似藥品不良反應(yīng)信息收集途徑，主動收集疑似藥品不良反應(yīng)。
2、境內(nèi)外發(fā)生的疑似藥品不良反應(yīng)信息的收集、處置與報告。
3、妥善管理藥物警戒活動產(chǎn)生的記錄與數(shù)據(jù)。
4、處理醫(yī)學(xué)咨詢和不良反應(yīng)投訴問題。
5、組織對死亡報告、群體不良事件、聚集性事件、風(fēng)險信號、安全性信號、境外發(fā)生的嚴(yán)重ADR等開展調(diào)查，并撰寫和審核調(diào)查報告。
6、評估藥品風(fēng)險，提出風(fēng)險管理建議。
7、負(fù)責(zé)藥物警戒計(jì)劃或風(fēng)險管理計(jì)劃的撰寫、質(zhì)控和審核，
8、按照要求組織開展或參與藥品上市后安全性研究。
9、建立維護(hù)藥物警戒體系，確保我公司藥物警戒活動的合規(guī)性等工作。
二、任職要求：
1、本科/醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè)，一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2、具有藥物警戒相關(guān)專業(yè)知識、公司知識、行業(yè)知識等。
3、掌握不良反應(yīng)直接報告系統(tǒng)、太美系統(tǒng)操作，掌握meddra編碼要求，掌握定期安全性更新報告、年度報告等安全性報告寫作，熟悉相關(guān)法律法規(guī)，能夠根據(jù)法規(guī)更新規(guī)程文件。
工作地點(diǎn)
海口秀英區(qū)海南倍特藥業(yè)
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成都倍特藥業(yè)股份有限公司
成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實(shí)現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機(jī)構(gòu)，在成都、上海、杭州、海口、廣安等地建設(shè)了10余個生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認(rèn)證；組建起制劑和原料藥兩大營銷體系，營銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國并輻射全球多個國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)”，2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實(shí)力100強(qiáng)（第13名）”“中國藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)（第19名）”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮，被認(rèn)定為“全國第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”。
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