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更新于 4月10日

qa質量工程師

1-1.2萬·13薪
  • 成都雙流區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA質量體系管理GMP認證
崗位職責: 1.負責委托/受托生產、持有人轉移項目的管理工作; 2.負責制定產品年度報告計劃,分解年度報告計劃推進執行; 3.負責法規符合性評價及體系提升,優化質量保證工作流程,做好質量風險防控; 4.負責內外部審計工作,制定計劃并組織實施自檢,參與外部審計; 5.負責產品質量偏差、變更的風險和合理性的把控; 6.負責團隊人員的專業培訓及技能提升。 7.其它上級臨時安排工作任務。 任職要求: 1、本科及以上學歷,藥學相關專業; 2、5年以上體系相關管理經驗,熟悉《藥品生產質量管理規范》、《藥品管理法》等相關法律法規; 3、具有獨立思考能力,較強的溝通能力及創新思維。 4、有商業化生產質量管理從業經驗優先考慮。

工作地點

雙流區四川省成都市雙流航空港開發區空港四路1166號

職位發布者

張榮靜/人事經理

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成都倍特藥業股份有限公司(簡稱“倍特藥業”)是一家專業從事醫藥創新和高品質藥物研發、生產及銷售的高新技術企業,長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創新藥和新型給藥系統四大研發方向,實現了從中間體、原料藥到制劑的全生態醫藥產業鏈覆蓋。公司旗下擁有10余家分(子)公司,員工5000余名,其中由10余位全球頂尖專家領銜的研發團隊達1000余人。公司建立了專業聚焦的多家研發機構,在成都、上海、杭州、海口、廣安等地建設了10余個生產基地,部分生產基地已先后通過歐盟和日本GMP認證;組建起制劑和原料藥兩大營銷體系,營銷網絡遍及全國并輻射全球多個國家和地區。已逐步成為一家發展理念超前、研發實力強勁、產品管線齊備、生產質量卓越和營銷網絡健全的創新型醫藥企業。倍特藥業自2013年起連續榮列“中國醫藥工業百強企業”,2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發實力100強(第13名)”“中國藥品研發綜合實力100強(第19名)”“中國醫藥工業最具成長力企業”“中國醫藥工業最具投資價值企業”“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”“四川省優秀民營企業”等多項殊榮,被認定為“全國第一批小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設單位”“國家企業技術中心”和“四川省博士后創新實踐基地”。
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