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更新于 7月10日

驗證工程師

8000-15000元
  • 成都雙流區
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥質量體系管理生產管理FDA認證GMP認證公用系統驗證純化水系統驗證
職位描述: 1、參與驗證體系文件的起草; 2、監督驗證體系相關文件的執行情況; 3、按驗證體系文件進行驗證方案、驗證報告編號的發放、驗證偏差編號的發放、驗證相關資料的整理歸檔; 4、負責廠房設施、設備和系統URS的審核; 5、負責廠房設施、凈化空調系統、純化水系統、壓縮空氣系統、氮氣系統、注射用水系統、純蒸汽系統的確認與驗證的實施; 6、負責純化水系統、注射用水系統、純蒸汽系統、壓縮空氣系統的季度回顧報告起草及簽批; 7、參與驗證活動相關風險評估報告的起草和審核; 8、參與驗證活動的年度回顧。 任職要求: 1、大專以上學歷,制藥相關專業; 2、制藥廠驗證相關工作經驗3年以上; 3、熟悉口服固體制劑和注射劑工藝設備原理; 4、有FDA認證工作經驗優先; 5、英語讀寫良好。

工作地點

成都雙流區天府國際生物城

職位發布者

田女士/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo諾峰藥業(成都)有限公司
諾峰藥業集團是一家注冊在開曼的,創新研發驅動的高科技國際醫藥集團公司,以卓越的產品開發以及國際化的能力,為患者提供價值優越的產品。公司以中國制造、全球研發、全球市場為三大戰略重心,聚焦眼科、病毒、心血管及腫瘤四大治療領域,其中尤以眼科及腫瘤為兩大核心戰略領域,目前有多個創新制劑,已在中國和美國開展前期臨床工作。公司目前在美國紐約、中國成都均設有相應的研究開發基地,其中位于成都天府國際生物城的制藥基地,未來將通過美國FDA、歐盟EMA及中國GMP認證,達到國際先進質量水平,生產符合歐美質量及生物一致性的全劑型藥品,包括多種抗腫瘤藥品、無菌滴眼液、中樞神經用藥等處方藥,產品面向中國及全球市場銷售。
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