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更新于 6月12日

臨床項目經理PM/SPM(上海)(J13010)

2.5-4萬·15薪
  • 上海浦東新區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗腫瘤科臨床試驗項目管理三期臨床腫瘤創新藥臨床項目經理
崗位職責:
管理相關臨床研究項目,完成臨床試驗的準備、倫理遞交、遺傳辦申報、合同簽署、中心啟動/關閉、執行和結束,及時與所有相關人員進行溝通協調,并匯報上級領導,保證臨床試驗按時推進,具體包括:
1.制定臨床研究項目計劃,包括時間表、預算和項目成員。
2.篩選臨床試驗中心,協助臨床醫學團隊確定研究者。
3.準備臨床試驗倫理遞交資料和遺傳辦申報資料,跟進倫理和遺傳辦批件。
4.負責篩選和管理臨床CRO;合同談判和簽署;所有臨床試驗相關文件、物資、藥品和人員調配。
5.制定監查計劃,指導協助CRA工作。
6.后勤支持所有臨床試驗相關會議,包括但不限于方案討論會、研究者會議、中心啟動會議、數據審核會議、臨床研究總結會議、專家咨詢會議、臨床試驗培訓會議等,準備會議材料,撰寫會議紀要并提交臨床醫學和/或相關人員審核定稿。
7.其他臨床試驗相關的事務性工作。
8.參與公司臨床開發團隊和體系建設工作;完成公司或上級領導交辦的臨時任務。
任職要求:
1. 統招本科及以上學歷,臨床醫學或基礎醫學或生物醫學或藥學等相關專業。
2. 具有1-3年國際或國內大型制藥企業相關臨床試驗項目管理工作經驗。
3. 參與或管理過2-3個腫瘤/自免新藥臨床1-3期研究項目全流程經歷。
4.了解新藥臨床試驗全流程,了解ICH、FDA、和NMPA行業標準。

工作地點

浦東新區上海宏成藥業有限公司

職位發布者

陳女士/HRBP

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成都倍特藥業股份有限公司(簡稱“倍特藥業”)是一家專業從事醫藥創新和高品質藥物研發、生產及銷售的高新技術企業,長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創新藥和新型給藥系統四大研發方向,實現了從中間體、原料藥到制劑的全生態醫藥產業鏈覆蓋。公司旗下擁有10余家分(子)公司,員工5000余名,其中由10余位全球頂尖專家領銜的研發團隊達1000余人。公司建立了專業聚焦的多家研發機構,在成都、上海、杭州、海口、廣安等地建設了10余個生產基地,部分生產基地已先后通過歐盟和日本GMP認證;組建起制劑和原料藥兩大營銷體系,營銷網絡遍及全國并輻射全球多個國家和地區。已逐步成為一家發展理念超前、研發實力強勁、產品管線齊備、生產質量卓越和營銷網絡健全的創新型醫藥企業。倍特藥業自2013年起連續榮列“中國醫藥工業百強企業”,2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發實力100強(第13名)”“中國藥品研發綜合實力100強(第19名)”“中國醫藥工業最具成長力企業”“中國醫藥工業最具投資價值企業”“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”“四川省優秀民營企業”等多項殊榮,被認定為“全國第一批小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設單位”“國家企業技術中心”和“四川省博士后創新實踐基地”。
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