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崗位職責 1、全面參與公司新藥及大品種研究立項和實施工作，負責組織藥理毒理研究和臨床研究項目的立項調研，篩選確定研究合作機構和合作研究者，審核、確定研究方案； 2、負責協(xié)調組織藥理毒理和臨床研究項目的研究實施，負責合作機構的整體監(jiān)管，對項目各階段風險進行把控，及時提出修正意見，以確保項目順利按期實施； 3、負責完成藥理毒理研究和臨床研究項目的結題管理和總結報告事項； 4、配合注冊申報工作，負責藥理毒理研究和臨床研究申報資料撰寫和審核； 5、負責部門團隊建設、培訓和日常管理； 6、負責與其它部門的工作協(xié)調，合理安排工作并保持與其它公司及外部專家的良好溝通； 7、完成領導交辦的其它事項。 任職要求： 1、臨床醫(yī)學、藥學、藥理、毒理、藥代動力學及相關專業(yè)，碩士以上學歷，博士學歷優(yōu)先。 2、5年以上相關工作經(jīng)驗，熟悉國家藥物審評要求及藥品管理藥政法規(guī)，熟悉新藥研發(fā)的流程及項目管理知識。 3、具有良好的文獻查閱分析能力和英文讀寫能力。 4、較強的科研思維能力、溝通協(xié)調能力和團隊管理能力。