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職責描述： 1. 根據GMP法規要求，負責QC部門的建設和日常管理； 2. 參與質量標準、檢驗標準操作規程、檢驗記錄、管理規程、設備及軟件標準操作規程等文件的編制；負責制訂檢驗用設備、儀器、試劑、試藥、標準品、對照品、滴定液、培養基等管理制度，并實施管理；監督藥品檢測過程，確保符合藥品GMP等藥事法規的要求； 3. 確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準；負責組織檢驗人員填寫檢驗記錄，負責檢驗報告書的審核工作，對出具的檢驗報告書的正確性、時效性負責；負責批檢驗記錄匯總工作，QC文件管理工作； 4.協調部門內部與部門之間的分工與合作，確保質量控制體系正常運行 5.負責企業質控體系內部自檢、外部質控審計。 任職要求： 1.化學、藥學、生物類等相關專業本科以上學歷； 2.5-10年以上醫藥行業質量工作經驗，其中3年以上QC管理工作經驗。