雇員點評標(biāo)簽
職位描述
中藥研發(fā)
負(fù)責(zé)中藥板塊中藥臨床項目
1. 研究分析藥物研發(fā)相關(guān)政策、法規(guī)，制定創(chuàng)新藥物、改良藥物、仿制藥物臨床研發(fā)策略和路徑，并根據(jù)政策、法規(guī)的變化及時調(diào)整臨床研發(fā)計劃。
2. 組織制定創(chuàng)新藥物、改良藥物、仿制藥物年度臨床研發(fā)計劃和預(yù)算，報公司批準(zhǔn)后實施。
3. 調(diào)研新產(chǎn)品和已上市產(chǎn)品的臨床價值，為新藥立項和上市后臨床研究立項提供依據(jù)。
4. 臨床試驗管控，包括創(chuàng)新藥物臨床研究、改良藥物臨床研究、仿制藥物臨床研究，新藥上市后臨床監(jiān)測，已上市產(chǎn)品臨床價值研究等；支持、督促、協(xié)商、指導(dǎo)臨床工作，確保科研項目按計劃高效高質(zhì)進(jìn)行。
5. 根據(jù)項目類別及數(shù)量確定人員需求，定期組織臨床、注冊、法規(guī)相關(guān)培訓(xùn)，提升專業(yè)人員的知識面和工作能力。
6. 建立臨床研究工作崗位操作規(guī)程，并檢查、監(jiān)督執(zhí)行情況。
7. 負(fù)責(zé)科研所有申報資料中臨床部分的審核，確保該部分資料的法規(guī)符合性和數(shù)據(jù)真實性。
8. 負(fù)責(zé)臨床專家和審評專家的關(guān)系建立和維護(hù)。
9. 其他臨時性工作。
一、教育水平
本科及以上，碩士以上優(yōu)先
二、專業(yè)要求
中醫(yī)臨床、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)臨床相關(guān)專業(yè)
三、工作經(jīng)驗
5年以上工作經(jīng)驗，參加過現(xiàn)場核查，中藥項目經(jīng)驗。
四、技能要求
掌握藥事法規(guī)、醫(yī)學(xué)知識及藥學(xué)知識，熟悉生物統(tǒng)計，了解財務(wù)常識及法律常識，善于溝通交流
五、能力要求
對臨床試驗全過程精通，對國內(nèi)臨床研究發(fā)展與現(xiàn)況熟悉。
工作地點
泰州高港區(qū)揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)
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職位發(fā)布者
蔣峰/招聘經(jīng)理
當(dāng)前在線立即溝通
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)創(chuàng)建于1971年，是一家跨地區(qū)、產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的大型醫(yī)藥集團(tuán)，也是科技部命名的全國首批創(chuàng)新型企業(yè)。總部位于江蘇省泰州市，現(xiàn)有員工18000余人，旗下子公司分布泰州、北京、上海、南京、廣州、成都、蘇州、常州等地；主要產(chǎn)品中西藥并舉，覆蓋15個治療領(lǐng)域，近600個品規(guī)（含中藥飲片、醫(yī)療器械、保健品），102個品種出口至38個國家和地區(qū)。集團(tuán)秉承“求索進(jìn)取護(hù)佑眾生”的使命，以“做中國最強(qiáng)、世界一流的制藥企業(yè)”為愿景，踐行“高質(zhì)、惠民、創(chuàng)新、至善”的核心價值觀，弘揚(yáng)“為父母制藥為親人制藥”的質(zhì)量文化，致力向社會提供優(yōu)質(zhì)高效的藥品和健康服務(wù)。自2005年以來，蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理QC成果評比一等獎總數(shù)“十九連冠”；近年參加世界質(zhì)量管理小組大會共斬獲26項國際QC金獎；2次榮獲“中國質(zhì)量獎提名獎”，3次奪得中國品牌價值評價醫(yī)藥健康板塊品牌價值、品牌強(qiáng)度“雙第一”。相繼榮獲“全球卓越績效獎”（世界級）、“亞洲質(zhì)量創(chuàng)新獎”“全國質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)”“全國文明單位”。2021年3月，榮膺全球三大質(zhì)量獎之一的“EFQM全球獎”（原歐洲質(zhì)量獎）。
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