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更新于 5月27日

醫(yī)學(xué)專員

8000-12000元
  • 南京棲霞區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床研究Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責(zé): (1)依據(jù)公司戰(zhàn)略及產(chǎn)品特征,制定新藥的臨床策略及相應(yīng)的臨床開發(fā)計劃; (2)與藥政管理部門溝通和討論臨床研發(fā)計劃和方案設(shè)計,包括書面溝通以及參加審評會; (3)撰寫或?qū)徍伺R床方案、研究者手冊、臨床研究報告及其他申報資料中臨床相關(guān)部分的內(nèi)容; (4)醫(yī)學(xué)監(jiān)查計劃的制訂與臨床試驗數(shù)據(jù)的醫(yī)學(xué)監(jiān)查實施; (5)開展治療領(lǐng)域?qū)I(yè)知識培訓(xùn)、方案培訓(xùn);負(fù)責(zé)解答臨床研究期間項目運營中心監(jiān)查、生物統(tǒng)計,數(shù)據(jù)管理、藥物警戒遇到的醫(yī)學(xué)專業(yè)問題; (6)了解區(qū)域內(nèi)醫(yī)學(xué)政策、前沿信息,協(xié)助開展對外學(xué)術(shù)交流活動; (7)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。 崗位要求: (1)藥理學(xué)、腫瘤學(xué)、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;一年以上新藥臨床試驗方案撰寫或執(zhí)行經(jīng)驗; (2)對藥物臨床研究感興趣。參與過臨床實驗,熟悉藥物臨床研究實施過程者優(yōu)先考慮。

工作地點

棲霞區(qū)南京優(yōu)科制藥有限公司

職位發(fā)布者

劉女士/人事

昨日活躍
立即溝通
公司Logo南京優(yōu)科生物醫(yī)藥股份有限公司
南京優(yōu)科生物醫(yī)藥股份有限公司是一家創(chuàng)新驅(qū)動型的醫(yī)藥公司,是以自主知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物研究和開發(fā)為核心,集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷為一體的高科技企業(yè),下設(shè)南京優(yōu)科制藥有限公司、南京力博維制藥有限公司、南京優(yōu)科生物醫(yī)藥研究有限公司和上海力維醫(yī)藥科技有限公司四家全資子公司。南京優(yōu)科制藥有限公司是主要的生產(chǎn)平臺,南京力博維制藥有限公司是原料藥生產(chǎn)基地,南京優(yōu)科生物醫(yī)藥研究有限公司是主要的研發(fā)平臺,上海力維醫(yī)藥科技有限公司擬從事貨物及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)。公司基于國際醫(yī)藥市場的現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢,確立了以具有獨立知識產(chǎn)權(quán)的國家一、二類新藥的原料及相關(guān)制劑為發(fā)展重點,以抗耐藥感染藥、心腦血管用藥和抗腫瘤藥物及腫瘤輔助治療藥物、消化道治療藥物為主線的發(fā)展思路,突破藥物化學(xué)合成、藥理學(xué)研究等關(guān)鍵研發(fā)環(huán)節(jié)與技術(shù)。公司目前主要銷售的產(chǎn)品包括地佐辛注射液(商品名稱:易可定)、專利首仿藥物鹽酸莫西沙星注射液(商標(biāo)名稱:佰美諾)、鹽酸莫西沙星片(商品名稱:佰美諾)、依達(dá)拉奉注射液(商品名稱:安佑洛)、替格瑞洛片(商品名稱:蘇美瑞)、鹽酸納美芬注射液(商品名稱:倍美克)、注射用頭孢曲松鈉他唑巴坦鈉(3:1)(商品名稱:優(yōu)貝能)、注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(8:1)(商品名稱:諾貝達(dá))等。公司配備了近2,000平方米的高標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)實驗室,包括藥物合成實驗室、藥物分析實驗室、藥物制劑試驗室等,研發(fā)團(tuán)隊梯度合理,擁有項目調(diào)研、藥理毒理、合成、制劑、分析、臨床、注冊等多個部門。現(xiàn)已建成包括江蘇省企業(yè)院士工作站、江蘇省抗重度感染藥物工程技術(shù)研究中心。同時,公司正在籌建新的研發(fā)中心位于南京市棲霞區(qū)緯地路9號,建筑面積達(dá)9,145.4平方米,主要投資建設(shè)內(nèi)容包括省級醫(yī)藥研發(fā)示范基地、藥物分子設(shè)計及目標(biāo)化合物合成制備中心、現(xiàn)代藥物新制劑研究中心、藥物質(zhì)量控制研究中心、臨床研究中心等。公司目前擁有五個通過2010版GMP認(rèn)證的生產(chǎn)車間,分別為小容量注射劑車間、凍干粉針制劑車間、普通固體車間、無菌分裝(頭孢)車間等。近年來公司獲得了多項國家級、省級及市級榮譽(yù)與認(rèn)定,包括:(1)科技部、衛(wèi)計委授予“鹽酸莫西沙星原料及其制劑的技術(shù)再創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化”項目為“十二五重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項;(2)國家一類新藥注射用頭孢噻肟鈉他唑巴坦鈉(6:1)的產(chǎn)業(yè)化研究榮獲“江蘇省科技成果轉(zhuǎn)化項目”支持;(3)榮獲江蘇省委組織部“江蘇省科技創(chuàng)新團(tuán)隊”;(4)鹽酸莫西沙星注射液項目榮獲“南京市科技進(jìn)步獎”、“南京市生物醫(yī)藥新產(chǎn)品”;(5)被認(rèn)定為企業(yè)信用評價AAA級信用企業(yè);(6)被中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評為“2015年中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”;(7)被中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評為“2015年中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)(非上市)”、“2016中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”;(8)“2017中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”;(9)“2018中國化藥企業(yè)100強(qiáng)”;(10)“2019中國化藥企業(yè)100強(qiáng)”;(11)“南京2019年瞪羚企業(yè)”等。公司未來將以抗感染、抗腫瘤、胃腸道疾病治療領(lǐng)域中的產(chǎn)品創(chuàng)新為發(fā)展重點,提升核心競爭力和可持續(xù)發(fā)展能力為目標(biāo),持續(xù)尋找并制造更安全、更有效的藥物,力爭成為醫(yī)藥行業(yè)中的領(lǐng)先企業(yè)。公司網(wǎng)站:http://www.yoko-bio.com/客服聯(lián)系方式:025-85666039-201/202/203/204招聘聯(lián)系方式:025-85666002-8139/8885/8053/8118電子郵箱:hr@yoko-bio.com地址:南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)恒競路28號
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