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職位描述 一、工作職責： 1、確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準； 2、負責QC實驗室的管理工作，確保完成所有必要的檢驗； 3、批準產品工藝規程、操作規程、質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程； 4、確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告； 5、確保完成產品質量回顧分析，產品留樣管理，計量管理。 6、確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓，并根據實際需要調整培訓內容； 7、審核和批準GMP相關文件； 8、確保企業所有相關人員已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓，并根據實際需要調整培訓內容； 9、負責質量體系的建立、運行。 10、負責組織對質量事故造成的原因進行調查、分析、處理和上報工作。 11、負責協調藥監跟蹤檢查、日常監督檢查、抽檢等相關工作，負責藥監報備。 二、任職資格： 1、具有藥學或者相關專業本科學歷； 2、具有五年以上從事生產和質量管理的實踐經驗，從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作，且具有兩年以上放射性藥品生產和質量管理的實踐經驗； 3、熟悉GMP管理要求，并有深刻的理解、掌握和運用，對藥品生產風險管理、偏差調查處理、變更控制、供應商管理、文件系統和培訓管理具有良好的系統思維； 4、責任心強，有較強的分析問題能力及良好的溝通技巧、工作認真、細致，具有良好的團隊合作精神和較強的抗壓能力。 三、薪資待遇 1、每年進行全面的健康體檢； 2、按照國家規定發放高溫補貼及采暖補貼； 3、發放午餐補貼； 4、完善、健全的薪酬福利體系，享受放射性人員保健費等； 5、每月薪資8-10K。根據工作表現，核發年度績效工資。 職位福利：采暖補貼、節日福利、高溫補貼、餐補、五險一金、定期體檢、周末雙休