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職位描述
有機(jī)合成合成研究科研立項(xiàng)課題項(xiàng)目
工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)藥化工合成藥品的實(shí)驗(yàn)室小試、科研立項(xiàng)等；
2、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室原料藥路線設(shè)計(jì)、合成方面的研究，具備基礎(chǔ)研究能力；
3、負(fù)責(zé)化學(xué)合成與無菌原料過程中相關(guān)生產(chǎn)、質(zhì)量、工藝等問題改進(jìn)；
4、組織參與車間相關(guān)的偏差、OOS/OOT、變更等質(zhì)量活動(dòng)的調(diào)查與實(shí)施；
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)工序技術(shù)、質(zhì)量監(jiān)督指導(dǎo)，生產(chǎn)記錄、技經(jīng)數(shù)據(jù)管理和生產(chǎn)技術(shù)文件起草；
6、組建項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，建立文件體系和推行實(shí)施研發(fā)項(xiàng)目制管理。
任職要求：
1、碩士研究生或雙一流大學(xué)本科學(xué)歷，藥學(xué)、有機(jī)化學(xué)相關(guān)專業(yè)，熟練閱讀英文文獻(xiàn)；
2、藥企5年以上合成研究工作經(jīng)驗(yàn)，有帶課題項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，有CRO公司合成專業(yè)工作經(jīng)歷者優(yōu)先；
3、熟悉工作相關(guān)通用法律法規(guī)，如藥品管理法、藥品注冊(cè)管理辦法、ICH指南等；
4、熟悉世界各國藥典資料和專利/各數(shù)據(jù)庫中有機(jī)化學(xué)期刊文獻(xiàn)的查詢和下載，熟練SciFinder和Reaxys等文獻(xiàn)搜索工具的使用；
5、熟悉高等有機(jī)化學(xué)理論知識(shí)，熟悉各種有機(jī)反應(yīng)機(jī)理；
6、掌握有機(jī)化合物紅外光譜，核磁共振光譜，質(zhì)譜的基本原理，根據(jù)光譜數(shù)據(jù)和反應(yīng)條件，推測(cè)化合物的化學(xué)結(jié)構(gòu)；精通化學(xué)實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范，如：無水無氧反應(yīng)/危險(xiǎn)反應(yīng)的操作以及后處理；精通常用危險(xiǎn)化合物的化學(xué)/物理性質(zhì)以及存放方式，精通意外實(shí)驗(yàn)事故的處理方式；
7、掌握國內(nèi)外藥品注冊(cè)法規(guī)與指南，根據(jù)合成路線確定起始物料和中間體，分析工藝雜質(zhì)及其種類；
8、工作目標(biāo)感和執(zhí)行力較強(qiáng)，善于溝通協(xié)調(diào)，善于分析問題和解決問題。有較強(qiáng)的創(chuàng)新思維和團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。
工作地點(diǎn)
德州山東省臨邑縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)
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信立泰
一、前言，信立泰簡介：深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司成立于1998年，2009年在深圳證券交易所上市（股票代碼：002294），是集醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性醫(yī)藥集團(tuán)。自2013年起，信立泰連續(xù)多年入選“中國最具競爭力醫(yī)藥上市公司20強(qiáng)”；2017年、2018年連續(xù)入選“中國最具研發(fā)創(chuàng)新力醫(yī)藥上市公司10強(qiáng)”。公司以優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品和循證醫(yī)學(xué)推廣為核心競爭力，保持心腦血管高端專科藥領(lǐng)軍地位的同時(shí)，拓展降血糖、抗腫瘤、骨科及抗感染等目標(biāo)領(lǐng)域，通過自主研發(fā)、技術(shù)合作和并購等多種途徑，快速豐富產(chǎn)品管線，發(fā)展多個(gè)重磅產(chǎn)品，共建醫(yī)藥生態(tài)鏈。公司在心腦血管領(lǐng)域深耕多年，擁有抗小血板藥物“泰嘉”、“泰儀”，抗凝血藥物“泰加寧”，ARB抗高血壓1類新藥“信立坦”及“Alpha藥物洗脫冠脈支架”等多個(gè)重磅產(chǎn)品，形成了完善的藥械結(jié)合的產(chǎn)品布局，為廣大患者提供更好的綜合解決方案。公司精確布局全球產(chǎn)業(yè)鏈，業(yè)務(wù)范圍覆蓋中國、美國、德國、法國、日本等30多個(gè)國家和地區(qū)。信立泰以“為人類健康提供卓越的醫(yī)藥產(chǎn)品”為使命，堅(jiān)持“美好源于誠信、以患者為中心、以奮斗者為本”的價(jià)值觀，致力成為中國最具影響力的國際創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)。官方網(wǎng)站：www.salubris.com二、公司榮譽(yù)?國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)中國證券市場(chǎng)研究中心最具成長性上市公司福布斯中國潛力企業(yè)20強(qiáng)中國自主創(chuàng)新領(lǐng)先品牌企業(yè)中國化學(xué)制劑類上市企業(yè)核心競爭力排行榜10強(qiáng)中國醫(yī)藥上市公司競爭力20強(qiáng)中國醫(yī)藥企業(yè)百強(qiáng)中國中小板上市公司價(jià)值五十強(qiáng)中國證券市場(chǎng)研究中心最具成長性上市公司中國證券報(bào)年度上市公司金牛百強(qiáng)獎(jiǎng)中國中小板及創(chuàng)業(yè)板上市公司最佳董事會(huì)
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