崗位職責(zé):
1.主導(dǎo)開發(fā)策略制定,完成復(fù)雜分析方法開發(fā)。
2.主導(dǎo)各類產(chǎn)品和物料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)、論證、起草和審核;以及各類產(chǎn)品、物料等穩(wěn)定性考察。
3.主導(dǎo)項(xiàng)目研制現(xiàn)場(chǎng)核查,獨(dú)立編制部門文件,并能組織、獨(dú)立開展異常實(shí)驗(yàn)的調(diào)查分析和整改。
4.獨(dú)立完成申報(bào)資料初稿的撰寫、完善和審核。
5.輔導(dǎo)、培訓(xùn)下級(jí)員工。
6.嚴(yán)格執(zhí)行公司的保密制度,不得向外泄露研發(fā)項(xiàng)目的技術(shù)資料。
7.積極參加各種安全培訓(xùn),學(xué)習(xí)并掌握安全技能,及時(shí)向上級(jí)反映發(fā)現(xiàn)的安全隱患,并協(xié)助消除。執(zhí)行工廠和技術(shù)中心對(duì)安全生產(chǎn)的指令和要求,認(rèn)真學(xué)習(xí)和嚴(yán)格遵守、執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和安全操作規(guī)程。
8.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)指派的其他工作。
任職要求:
學(xué)歷:本科及以上學(xué)歷
專業(yè):生物學(xué)、化學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)
1、熟悉工作相關(guān)藥學(xué)基礎(chǔ)知識(shí);掌握檢測(cè)基本操作(如稱量、溶液配制定容等);掌握一般鑒別、限量分析、特性檢查、物理常數(shù)測(cè)定、UV/HPLC/GC/MS/IR等;能指導(dǎo)、培訓(xùn)下級(jí)操作應(yīng)用。
2、熟悉藥物相關(guān)的化學(xué)基礎(chǔ)理論知識(shí),兩年以上藥物質(zhì)量研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉反相色譜的分離原理(RPLC),了解離子交換色譜(IEX)、體積排阻色譜(SEC)等常用分析手段,熟練QTOF和QE。
4、了解藥品注冊(cè)管理辦法及實(shí)施條例等。
5、具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,能夠與跨部門團(tuán)隊(duì)進(jìn)行有效的溝通與合作,有較強(qiáng)的問題解決和邏輯思維能力。