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崗位信息： 1.負責新藥和仿制藥質(zhì)量研究工作，開展產(chǎn)品處方研究、關(guān)鍵質(zhì)量屬性研究及相關(guān)資料的收集整理。 2.負責研發(fā)分析部員工的崗位培訓、業(yè)務(wù)指導和技術(shù)支持。 3.負責新項目分析方法質(zhì)量文件的審核，并指導相關(guān)分析方法的開發(fā)和驗證。 4.負責攥寫研發(fā)分析部分的相關(guān)申報資料。 5.參與質(zhì)量標準、分析研究方案的設(shè)計和論證。 6.參與研發(fā)生產(chǎn)過程中異常情況的調(diào)查。 7.參與項目研制現(xiàn)場核查，并組織相關(guān)缺陷的回復及整改。 8.參與研發(fā)分析部研發(fā)計劃的制訂及實施。 9.參加公司組織的培訓，并接受考核。 10.上級安排的其他工作任務(wù)。 任職條件： 1.有7年以上新藥和仿制藥質(zhì)量研究工作經(jīng)驗，并熟悉制劑研發(fā)的流程。 2.熟悉分析方法驗證或確認的相關(guān)指導原則，并能指導相關(guān)工作的開展。 3.熟悉ICH技術(shù)指導原則相關(guān)內(nèi)容。 4.熟悉液相、氣相、粒度分布測試、X射線粉末衍射法等分析技術(shù)。 5.英語至少通過6級，能熟練檢索相關(guān)文獻資料。 6.具備良好的數(shù)據(jù)處理和分析能力。