崗位職責:
1、與受托生產企業相關人員一起編制產品工藝規程、批生產記錄、生產SOP、工藝驗證方案、清潔驗證方案、設備驗證方案,并編寫相關審核記錄和報告;
2、統計公司生產產品的生產數量、質量情況、成本情況;
3、與受托生產企業聯系,取得各生產產品的各類相關資料;
4、負責生產部的檔案管理和各相關的領用發放事務;
5、參與生產部對各相關受托生產企業和本企業內部的培訓工作,并編寫培訓資料;
6、對受托生產企業的工藝規程、批生產記錄、生產SOP、工藝驗證方案、清潔驗證方案、設備驗證方案實施初審,并編寫相關審核記錄和報告;
7、參與受托生產企業生產現場的工藝分析、成本分析、質量分析及現場監控工作;
8、完成生產部相關資料的打印復印及編寫初審工作:
9、協助和參與供應商審計,生產物料消耗的統計工作;
10、參與公司新藥研發在生產方面的資料初審及編制工作;
11、協助生產負責人完成相關的各類生產事務工作。
任職要求:
1、醫藥學相關專業大專及以上學歷,身體健康;
2、在制藥或相關生產企業生產車間、質量部QA工作三年以上,了解GMP;
3、工作細致、認真負責、接受出差,具有吃苦耐勞和實干的工作精神;
4、年齡在25-38歲左右;有注射液、口服液車間工藝員經歷者優先。
作息時間及福利待遇:
1、薪資:5-7k,具體面議,上班時間:08:30-12:00 13:30-17:30;
2、周末雙休,國家法定休假,公司自帶食堂,免費提供午餐,每月全勤獎100元;
3、五險一金+年終紅包+工齡工資+帶薪年休假+生育基金(二胎獎勵5萬,三胎獎勵10萬)+完善的培訓體系+節日/生日禮品+三八女神假+婚喪嫁娶慰問+各類節日活動+每季度團建旅游等。