職位描述
生物藥原料藥QA
崗位職責:
1.按GMP 要求，負責車間生產現場的質量監控工作。
2. 按照批生產指令復核物料，對配料、配液及其他涉及關鍵工藝參數過程進行復核、監督。
3. 核對產品工藝規程、崗位標準操作規程、清場操作規程、設備清潔規程、設備操作規程等相關文件與sop一致性，對記錄設計的合理性進行審核。
4. 檢查產品工藝規程、崗位標準操作規程、清場操作規程、設備清潔規程、設備操作規程等相關文件的執行情況，制止違法違規行為，并監督其整改
5. 負責待包裝產品、成品的取樣與送樣
6.對不合格物料、中間產品的處理進行復核與監督；嚴格制止不合格物料的投料、不合格中間產品流入下工序、不合格成品入庫
7.對崗位清場、設備清潔、器具等的清潔情況進行檢查，
8.審核生產記錄、清場記錄和其它關鍵輔助記錄的填寫情況，按規定簽字。
9.對生產過程中產生的偏差進行調查，對變更及CAPA進行跟蹤，并上報質量保證部。
任職要求:
1..具有相應的專業知識，對藥品管理法及GMP相關法律法規有一定的了解。
2.具有一定的藥品生產和現場監控經驗，熟悉藥品生產工藝，能對生產過程中出現的偏差做出正確的評估。
3.具有一定的溝通、協調、組織能力，較好的團隊合作精神。
工作地點
雙流區成都倍特藥業股份有限公司(雙流生產基地)
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百利藥業
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職位發布者
張玉瑩/人事經理
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成都倍特藥業股份有限公司
成都倍特藥業股份有限公司（簡稱“倍特藥業”）是一家專業從事醫藥創新和高品質藥物研發、生產及銷售的高新技術企業，長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創新藥和新型給藥系統四大研發方向，實現了從中間體、原料藥到制劑的全生態醫藥產業鏈覆蓋。公司旗下擁有10余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領銜的研發團隊達1000余人。公司建立了專業聚焦的多家研發機構，在成都、上海、杭州、海口、廣安等地建設了10余個生產基地，部分生產基地已先后通過歐盟和日本GMP認證；組建起制劑和原料藥兩大營銷體系，營銷網絡遍及全國并輻射全球多個國家和地區。已逐步成為一家發展理念超前、研發實力強勁、產品管線齊備、生產質量卓越和營銷網絡健全的創新型醫藥企業。倍特藥業自2013年起連續榮列“中國醫藥工業百強企業”，2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發實力100強（第13名）”“中國藥品研發綜合實力100強（第19名）”“中國醫藥工業最具成長力企業”“中國醫藥工業最具投資價值企業”“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”“四川省優秀民營企業”等多項殊榮，被認定為“全國第一批小品種藥（短缺藥）集中生產基地建設單位”“國家企業技術中心”和“四川省博士后創新實踐基地”。
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