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工作職責： 1.負責實驗室（理化實驗室和微生物實驗室）管理，確保實驗室設施、設備滿足質量檢驗的要求；制訂取樣計劃、安排樣品檢驗，審核檢驗結果，確保檢驗數據準確、完整。 2.負責質量標準、檢驗方法、實驗室管理規程、實驗室操作程序的準備，并確保提交QA批準前，所有內容的準確。 3.跟蹤中國藥典及其它相關藥典的更新，并對內部的質量標準和檢驗方法進行升級。 4.負責實驗室設施、設備、儀器的確認（確認方案、報告的準備）和定期回顧。 5.負責分析方法的轉移、確認、驗證。 6.負責實驗室對照品、試劑管理，使符合質量檢驗和EHS要求。 7.生產用原輔料、包裝材料、半成品、成品取樣計劃制訂和取樣安排。 8.負責生產用原輔料、包裝材料檢驗和復檢。 9.負責半成品、成品檢驗。 10.負責潔凈生產區環境、純化水系統、壓縮空氣系統、氮氣系統監控計劃的制訂并安排監控活動的實施。 11.負責商業批產品穩定性考察和成品、原輔料、內包裝材料留樣的管理。 12.報告實驗室偏差、OOS，并開展實驗室調查。 13. 包裝材料設計稿的審核。 14.建立并實施部門員工培訓計劃。持續改進GMP/GLP知識及專業技能。 15.制定并回顧下屬員工制定工作任務及職責、工作目標及行為計劃，履行下屬的業績評估。 16.其它由上級分派的工作。 17.貫徹并執行公司的EHS管理規程。確保日常運行符合公司EHS要求。 18.制定并執行部門預算，定期回顧并必要時進行調整。完成部門的人頭控制、降低成本、固定資產項目目標。 19.監督本部門設施設備的維護，以保持其良好的運行狀態。 任職要求： 1.藥學或相關專業本科學歷 2.中級專業技術職稱或執業藥師資格 3.具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少三年的藥品實驗室管理經驗，并接受過相關的專業知識培訓。 4.熟悉國內理化實驗室和微生物實驗室檢驗技術。 5.熟悉GMP（FDA/EMA/NMPA）和全面質量管理知識，并具有質量體系風險控制經驗。 6.有較好的人際溝通協調能力，優秀的團隊精神。