職位描述
QA檢驗醫(yī)藥制造
1、按GMP要求、公司質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、工藝衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求，進(jìn)行有關(guān)生產(chǎn)或生產(chǎn)相關(guān)的各項過程的監(jiān)控工作。
2、遵守企業(yè)質(zhì)量管理的各項規(guī)定，執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo)。
3、認(rèn)真做好日常質(zhì)量檢查記錄，向質(zhì)量管理部匯報質(zhì)量監(jiān)督情況及質(zhì)量處理情況。
4、檢查車間人員的著裝、操作行為、各生產(chǎn)區(qū)域現(xiàn)場衛(wèi)生。
5、檢查物料的進(jìn)出、存放及標(biāo)識是否符合要求。
6、檢查設(shè)備的狀態(tài)及儀器儀表的校準(zhǔn)情況，對設(shè)備運行和維護(hù)等情況進(jìn)行審核確認(rèn)。
7、按規(guī)定定期對中間體、成品、工藝用水抽樣送檢并做好抽樣記錄。
8、負(fù)責(zé)中間體、成品、工藝用水及其他相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集、整理、統(tǒng)計工作，為年度質(zhì)量回顧提供數(shù)據(jù)支持。
9、監(jiān)督生產(chǎn)過程中工藝條件是否受控。
10、監(jiān)督各個工段生產(chǎn)，發(fā)現(xiàn)偏離技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理制度的情況及時糾正，遇到偏差問題及時反饋給相關(guān)車間、部門負(fù)責(zé)人，并向質(zhì)量管理部匯報。參與偏差調(diào)查，跟蹤偏差整改情況的落實。
11、生產(chǎn)開始前及生產(chǎn)結(jié)束后對清場情況進(jìn)行檢查，合格簽發(fā)清場合格證，不合格要求相關(guān)人員重新清場，直至符合要求。
12、配合生產(chǎn)部門對生產(chǎn)中不合格的物料、中間體、成品、工藝用水等做好隔離防范措施，待處理方法批準(zhǔn)后監(jiān)督實施。
13、參與公司內(nèi)部的自檢活動，做好自檢記錄，推進(jìn)企業(yè)實施GMP，督促檢查糾正措施的落實。
14、定期監(jiān)測車間的環(huán)境情況并完成監(jiān)測記錄。
15、參與相關(guān)車間的質(zhì)量分析會議，并按會議決定的質(zhì)量措施督促落實。
16、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時性的工作。
工作地點
武進(jìn)區(qū)常州康普藥業(yè)有限公司前黃鎮(zhèn)景德東路6號
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職位發(fā)布者
陳女士/HR
當(dāng)前在線立即溝通
常州康普藥業(yè)有限公司
常州康普藥業(yè)有限公司是江蘇省常州市的一家重點制藥企業(yè)，坐落在常州市南郊的文化古鎮(zhèn)—前黃鎮(zhèn)。東南瀕太湖，離常州火車站22公里，離常州港海運碼頭35公里，距常州機場45公里，南距錫宜高速、北距沿江高速僅幾公里，海陸空交通十分便捷。公司前身是國營武進(jìn)制藥廠，始建于1970年，在2001年改制為股份制企業(yè)，更名為常州康普藥業(yè)有限公司。公司注冊資金為2000萬元，資產(chǎn)總額近億元，公司占地面積4.2萬平方米，建筑面積3.4萬平方米。現(xiàn)有員工200余名，各類工程技術(shù)人員50余名。公司是一個生產(chǎn)原料藥和中、西藥制劑的綜合型制藥企業(yè)。自2001年11月起，公司投資了6000余萬元對所有車間及配套設(shè)施進(jìn)行了全面的技術(shù)改造，新建了1萬平方米的綜合制劑車間、3700平方米的中藥前處理及提取車間、3600平方米的原料藥車間、1100平方米的污水處理站、1700平方米的中心化驗室和動物房，全部采用了國內(nèi)先進(jìn)技術(shù)的生產(chǎn)、檢測設(shè)備及輔助設(shè)施。至2004年6月，小容量注射劑（含中藥前處理及提取）、片劑、硬膠囊劑、口服液、乳膏劑和原料藥均一次性通過了SFDA組織的GMP認(rèn)證。2007年10月通過了ISO14001認(rèn)證。發(fā)展?fàn)顩r：公司現(xiàn)有精神病類、消化道類、心血管類、內(nèi)分泌類四大系列近百個品種。注冊商標(biāo)為“雙湖”。生產(chǎn)的復(fù)方地芬諾酯片榮獲省優(yōu)、部優(yōu)產(chǎn)品；鹽酸氯丙嗪、鹽酸雷尼替丁、西米替丁、苯溴馬隆等獲省優(yōu)產(chǎn)品；舒必利系列、酯化物等原料藥和中間體遠(yuǎn)銷西歐、東南亞等國家地區(qū)。目前公司年產(chǎn)片劑20億片、乳膏劑500萬支、原料藥中間體200噸。自公司通過了GMP和ISO14001認(rèn)證后，在企業(yè)內(nèi)部建立了一套完善的質(zhì)量和環(huán)境管理體系，在硬件、軟件和人員素質(zhì)上已有了質(zhì)的提高，為保證企業(yè)經(jīng)濟可持續(xù)發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。常州康普藥業(yè)有限公司以“健康十三億，我們在努力”為理念，以質(zhì)量、環(huán)保、信譽、服務(wù)立足于市場，以產(chǎn)品不斷創(chuàng)新，滿足客戶的需要，在市場競爭中不斷發(fā)展壯大。真誠地希望廣大海內(nèi)外有識之士來公司共創(chuàng)大業(yè)！
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