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崗位職責: 1、根據GMP要求、國家藥品生產的各項行政法規(guī)和企業(yè)內控質量標準，對從準備生產開始到生產出符合要求的成品為止的生產全過程，實施生產組織和管理，確保產品質量； 2、負責編寫清潔驗證方案及報告，組織實施清潔驗證，并對清潔驗證數據進行匯總，歸檔；定期進行工藝查證，并詳細記錄。保證工藝規(guī)程的準確執(zhí)行；制定設備清潔、廠房清潔、生產區(qū)域環(huán)境衛(wèi)生、人員衛(wèi)生等各項衛(wèi)生管理標準及及SOP，并對執(zhí)行情況進行監(jiān)督； 3、及時處理生產現場發(fā)生的較重大的技術問題，對違反生產工藝規(guī)程和技術操作SOP而造成的事故進行調查；對不合格產品進行調查，并及時匯報； 4、參與對不合格品及質量事故的調查，參與由質量管理部牽頭的“主要物料供應商質量體系”評估； 5、協(xié)助生產車間制訂工藝紀律和衛(wèi)生紀律的考核方案； 6、參與新設備試機，確保購入設備符合工藝要求； 7、發(fā)放批生產指令及批包裝指令。 任職要求: 1. 熟練使用辦公軟件、辦公自動化設備； 2. 具有助理工程師技術以上職稱； 3. 具有GMP生產管理實際工作經驗； 4. 具備較強的計劃、溝通、協(xié)調、組織能力，具備良好的語言表達能力和人際交往能力。