職位描述
QA文件管理QA驗證管理偏差管理FDA申報醫藥制造
職位描述：
1、及時收集了解國家有關藥品生產質量管理的法律法規，并制定貫徹實施方案；
2、負責質量管理體系的建設，以GMP為標準，健全質量管理體系，定期組織自檢，保證體系有效運行；
3、組織GMP、歐盟認證、FDA的申報、認證及規范的實施工作；
4、對生產過程進行全面的質量監督管理工作，會同有關部門對供應商質量體系進行審計，審核產品工藝規程，制定各品種質量監控點；
5、根據國家標準制定企業產品質量內控標準，組織開展產品的穩定性考察工作；
6、管理產品的放行工作，監督審核批生產過程記錄并負責全體員工的質量培訓教育；
7、負責質量管理體系的建設任務。
任職要求：
1、藥學相關專業本科以上學歷；
2、5年以上大中型制藥企業的工作經驗，3年以上管理經驗。
3、.熟悉GMP標準及實施要求；對生產過程中出現的質量問題能及時做出正確判斷和處理。
4、有GMP及FDA或歐盟認證工作經驗；
5、英文聽說讀寫熟練
工作地點：北京市順義區、大興生物醫藥基地
工作地點
北京大興區華潤生命科學園
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職位發布者
王連穎/保密
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北京梅爾森醫藥技術開發有限公司北京梅爾森醫藥技術開發有限公司（www.bjmerson.com）始創于2003年，是一家極具成長性的制藥企業，擁有集原料藥及特色制劑的研發、生產、銷售于一體的綜合性企業。公司總部設在北京，在山東和北京建有兩個原料藥生產基地。我公司積極響應國家京津冀一體化號召，在河北滄州注冊成立北京同濟達藥業有限公司滄州分公司。該廠區占地面積5.1萬平方米，計劃投入資金約2億元。建成后可年產2000噸原料藥及醫藥中間體。公司立足于國內和國際市場，將逐步建立起符合cGMP質量要求的管理體系，建成國內一流的原料藥生產工廠。在發展原料藥產業的同時，公司布局特色制劑業務，相繼開展了兒科藥物和孤兒藥的研發，目前有數個品種即將注冊申報。公司立足于"科技、創新、專業服務"的企業精神，堅持"目標明確、思路敏捷、行動迅速"的行為理念，以先進技術為基礎，以優質質量為保證，以客戶服務為核心，專注于醫藥產業，為人類健康事業而不斷努力！誠邀有實力有能力有想法的有識之士加入我們的團隊，共謀發展！
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