崗位職責:
1. 撰寫、編輯與審核臨床試驗各類醫學文件,如方案、手冊、報告等,保證其科學、準確、規范;
2. 為臨床項目提供醫學支持,與各方溝通協調,參與會議,解答問題并提供學術支持;
3. 監控項目質量與進度,定期匯報并提交進展報告,確保合規開展;
4. 參與數據管理分析,審核數據,協助解讀,為結果評價提供依據;
5. 遵循國內外法規,及時了解動態變化,為項目提供合規建議;
6. 檢索分析文獻,跟蹤研究進展,撰寫綜述,助力項目各階段工作;
7. 培訓與指導公司內部相關人員,提升團隊醫學撰寫水平。
任職要求:
1. 碩士及以上學歷,臨床醫學等相關專業;
2. 有2年以上臨床研究醫學撰寫經驗,CRO 工作經驗優先;
3. 醫學撰寫能力良好,中英文檢索翻譯熟練,能運用辦公軟件與文獻數據庫;
4. 溝通協調能力佳,團隊協作精神強,可與不同背景人員有效合作;
5. 問題解決能力突出,能獨立處理撰寫中的問題并提出方案;
6. 抗壓性強,能按時完成高質量撰寫任務;
7. 法規意識強,熟悉藥品注冊及 GCP 法規。
可base全國