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更新于 6月14日

現(xiàn)場QA主管

8000-10000元
  • 長沙瀏陽市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 免費班車
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 團隊執(zhí)行強

職位描述

仿制藥QAGMP認證現(xiàn)場監(jiān)控
崗位內(nèi)容: 1、跟進落實各車間中間產(chǎn)品、成品進行監(jiān)督取樣送檢,跟蹤檢驗結(jié)果,對產(chǎn)品進行放行。 2、跟進落實各車間工藝規(guī)程、操作規(guī)程等各項文件制度的有效執(zhí)行,監(jiān)控各項驗證變更事務(wù)的落實。 3、跟進落實對車間產(chǎn)品生產(chǎn)過程進行現(xiàn)場監(jiān)控,偏差調(diào)查處理和糾正預(yù)防措施的執(zhí)行落實,定期進行質(zhì)量總結(jié)。 4、跟進落實各車間現(xiàn)場管理,確保現(xiàn)場人、機、料、法、環(huán)均在可控范圍內(nèi),確保現(xiàn)場管理符合GMP要求。 5、跟進落實完成報告單的發(fā)放與取樣單等記錄的填寫,審核批記錄等相關(guān)記錄以及日常工作總結(jié)。 任職要求: 1、本科以上藥學、中藥學、藥劑學、制藥工程、生物學等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè); 2、3年以上醫(yī)藥制造行業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗; 3、掌握醫(yī)藥法規(guī)、GMP質(zhì)量體系等相關(guān)知識,以及現(xiàn)場管理經(jīng)驗; 4、掌握較強的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力和文字表達能力; 5、掌握質(zhì)量工具對產(chǎn)品質(zhì)量進行統(tǒng)計分析,能編制質(zhì)量管控計劃和流程。

工作地點

長沙瀏陽市瀏陽生物醫(yī)藥園健康大道1號瀏陽生物醫(yī)藥園健康大道1號

職位發(fā)布者

鄧銀/HR

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公司Logo湖南九典制藥股份有限公司
湖南九典制藥股份有限公司(股票代碼:300705)成立于2001年,坐落于風景秀麗的長沙瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū);是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè),公司產(chǎn)品主要包括藥品制劑、原料藥、藥用輔料及植物提取物四大類別。公司堅持以高端原料藥為龍頭,原料藥與制劑并舉,化藥與中藥齊飛,新特藥與普藥相結(jié)合的產(chǎn)品理念,現(xiàn)有抗感染類、消化系統(tǒng)類、心腦血管類、呼吸系統(tǒng)類、婦科類、補益類等上百種藥品,堅持走“高技術(shù)、新產(chǎn)品、專利藥”之路。現(xiàn)擁有湖南普道醫(yī)藥技術(shù)有限公司、湖南九典宏陽制藥有限公司及湖南典譽康醫(yī)藥有限公司三家全資子公司。公司相繼被認定為“國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程企業(yè)”、“國家產(chǎn)業(yè)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目企業(yè)”、“國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)”、“湖南省高新技術(shù)企業(yè)”、“湖南省醫(yī)藥工業(yè)十佳企業(yè)”、“湖南省首批示范性醫(yī)藥企業(yè)”、“湖南省知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢培育企業(yè)”、“湖南省納稅信用A級單位”、“湖南省信貸誠信單位”。公司擁有近萬平方米的研發(fā)場所,14萬多平方米的生產(chǎn)基地,已獲得177個產(chǎn)品的生產(chǎn)批件,已申請88項國家專利,是湖南省第一家通過FDA飛行檢查的企業(yè),并獲批設(shè)立博士后科研工作站。公司全體員工本著“同心敬業(yè)、創(chuàng)新求優(yōu)、誠信共好”的理念,勵精圖治,奮發(fā)進取,并恪守“以誠信擁有過去,以誠信把握現(xiàn)在,以誠信鑄就未來”的信念,愿與業(yè)內(nèi)有識之士精誠合作,共創(chuàng)美好未來,造福人類。入職說明:在您收到錄用通知后,請于規(guī)定時間內(nèi)回復(fù)確認。若未回復(fù)或未在規(guī)定時間內(nèi)報到,或在報到時未按要求提供入職所有資料,視為本人自愿放棄,公司邀約事項自動失效。
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