崗位職責:
1. 負責原輔料和成品驗證(確認)項目的立項,驗證方案和報告的起草、發審、生效,驗證實驗的組織實施。
2. 負責公司清潔驗證工作。
3. 負責公司外部方法的轉移及第三方復核工作。
4. 協助理化組完成驗證產品及物料的質量標準、SOP起草和修訂工作。
5. 負責本崗位所用設備的使用、清潔、維護保養和日常內校工作。
6.上報本崗位檢測所用的檢驗用化學用品、試劑及對照品、辦公用品。
7.負責完成本崗位所需的新購設備的URS文件起草及3Q驗證工作。
8.領導交辦的其他工作。
任職要求:
1. 統招本科及以上學歷,藥學、制藥工程、化學等相關專業、英語六級。
2. 化藥仿制藥行業,兩年以上分析方法開發或是驗證經驗。或是大型化藥五年左右固體制劑檢測經驗亦可。
3. 較好的抗壓能力、溝通能力、團隊協作能力。
職位福利:周末雙休、五險一金、包住、帶薪年假、定期體檢、節日福利、餐補