職位描述
膠體金化學發光流式細胞檢測
1、負責新產品的研發資料、注冊資料的整理及修改編撰，包括但不限于設計開發文件、生產工藝規程、生產操作規程、檢驗標準及規程、風險管理以及各項驗證等；
2、臨床及注冊申報：臨床、注冊工作的組織、參與，藥監局要求的各項臨床、注冊資料的編撰、收集、整理、提交；
3、負責日常對外聯系：與中檢院、北檢所等溝通、聯系產品注冊檢驗等相關事項，與藥監局聯系注冊標準、技術要求修訂等相關事項，與臨床機構聯系臨床試驗相關事項等。
4、部門內部體系資料的管理、參與編撰及日常記錄的填寫管理等。
工作地點
大興區北京新華聯協和藥業有限責任公司
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職位發布者
王丹/人事經理
立即溝通
北京新華聯協和藥業有限責任公司北京新華聯協和藥業有限責任公司2007年5月合資成立，注冊資本4179.86萬元。公司擁有全國唯一的變應原特殊醫療制劑許可證，生產的協和變應原脫敏治療注射液和點刺液占據市場主導；同時公司是國內首家應用化學發光技術實現過敏原特異性IgE抗體診斷試劑的生產廠家，在此平臺上還在研發一系列與過敏相關的指標；此外公司是國內最大的變應原原料的制造商，有著超過50年的制造經驗，能夠生產具有中國特色的二百余種變應原原料。目前公司主要致力于開發過敏性疾病體外診斷試劑以及改善腸道菌群的健康產品，致力于打造從過敏原疾病預防到診斷，從診斷到治療一體化的產業鏈。2020年10月公司已搬往大興生物醫藥基地，誠邀致力于生物制藥行業的精英加入。工作地點：北京大興區生物醫藥基地仲景西路7號院我們將為您提供：免費午餐和免費班車員工宿舍免費體檢羽毛球比賽、登山活動、讀書會、文化大講堂等文體活動
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