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更新于 6月17日

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保健食品注冊負責人

1.8-3.5萬

北京朝陽區
5-10年
碩士
全職
招1人

職位描述

保健食品注冊

一、崗位職責

研發管理
- 主導保健食品新產品研發，包括配方設計、工藝優化、功效驗證及穩定性測試。
- 組織團隊開展原料篩選、配伍研究及安全性評估，確保產品符合法規和市場需求。
- 跟蹤行業技術趨勢（如功能成分、劑型創新），推動研發技術升級。
注冊申報
- 負責保健食品注冊/備案全流程：資料審核、遞交、審評溝通及問題整改。
- 熟悉國家法規（如《保健食品注冊與備案管理辦法》），確保材料符合NMPA/市場監管總局要求。
- 對接檢測機構、審評專家及監管部門，加速審批進程。
合規與質量管理
- 確保研發及注冊過程符合GMP、食品安全標準及標簽標識規范。
- 主導產品企業標準制定、修訂及備案工作。
- 應對飛行檢查、注冊核查及合規性審查。
跨部門協作
- 聯動市場部分析競品，定位產品賣點；協同生產部實現工藝轉化。
- 支持供應鏈完成原料合規性審核及供應商資質管理。
團隊與戰略
- 制定部門年度研發/注冊計劃，分配任務并監督執行。
- 培養團隊專業能力，提升整體效率。

二、任職要求

教育背景
- 必須：碩士及以上學歷，食品科學、營養學、藥學、生物工程等相關專業。
- 優先：博士學歷或具備醫學背景（如中醫藥方向）。
經驗要求
- 必須：
  - 5年以上保健食品研發及注冊經驗，至少主導過3個以上成功獲批的保健食品項目。
  - 熟悉保健食品27項功能宣稱及相關評價方法（如抗氧化、增強免疫力等）。
- 優先：
  - 有大型藥企/知名健康食品企業任職經歷，或省級以上審評機構工作經驗。
專業知識與技能
- 精通保健食品法規體系（注冊/備案雙軌制、新功能申報等）。
- 掌握功能成分（如益生菌、植物提取物）的作用機理及檢測方法（HPLC、GC等）。
- 熟練使用文獻檢索工具（如PubMed、CNKI）及數據處理軟件（SPSS、GraphPad）。
能力素質
- 分析能力：能獨立解決技術難題（如功效成分穩定性問題）。
- 溝通能力：擅長與檢測機構、專家及政府部門的專業溝通。
- 管理能力：具備團隊管理經驗，能協調多項目并行推進。
證書與語言
- 加分項：
  - 持有營養師、執業藥師資格證。
  - 英語流利（可閱讀FDA/EFSA等國際法規文件）。

工作地點

北京朝陽區望京SOHO T1B座18層

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