崗位職責:
工作內(nèi)容:
1. 參與研發(fā)工作,熟悉工藝流程,評估放大效應(yīng)影響,進行放大模擬破壞反應(yīng),確定生產(chǎn)中操作關(guān)鍵控制點;
2. 協(xié)調(diào)研發(fā)階段的原料供應(yīng)及分析資源,保證項目運行期間的安全、質(zhì)量,控制成本,推動項目進度。
3、 檢查復(fù)核生產(chǎn)使用物料,確保物料正確,滿足規(guī)格要求,且已按照要求放行;
4、 生產(chǎn)中嚴格執(zhí)行生產(chǎn)規(guī)程及各項SOP;生產(chǎn)過程中及時填寫批生產(chǎn)記錄,確保記錄的真實,準確,完整,有追溯性;
5、 保證生產(chǎn)工藝嚴謹性,對于任何違背生產(chǎn)工藝的行為做出提醒和制止,同時上報管理人員;
6、 項目結(jié)束后配合項目主管/項目經(jīng)理及時清理物料,處理三廢,整理項目文件,及時關(guān)閉MOR、變更、偏差,完成項目總結(jié),配合相關(guān)部門完成終產(chǎn)品報告。
7、 在實驗過程中遵守實驗室人員的基本要求。
任職要求:
1. 碩士及以上學(xué)歷,有機合成、多肽合成及相關(guān)專業(yè)方向;
2. 有工藝研發(fā)/生產(chǎn)經(jīng)驗,熟悉GMP管理者優(yōu)先。
3. 需要較強的文獻檢索和資料查詢能力;
4. 具備較好數(shù)據(jù)分析,歸類,和總結(jié)能力者優(yōu)先;
5. 要有良好的溝通能力;
6. 英語能力突出者優(yōu)先。