精品一久久_日韩成人激情_av2016天堂网_国产成年片_日日影视_精品国产观看

更新于 2025-06-19 01:01:59

RA注冊副總監

2.5-3.5萬
  • 上海金山區
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 免費班車
  • 工作環境好
  • 團隊執行強
  • 吃住環境好
  • 同事很nice
  • 交通便利
  • 準時發工資
  • 非常鍛煉人

職位描述

新藥注冊生物制品
崗位職責:1、負責從產品(主要是生物制品,包括單抗,ADC,重組蛋白,多肽,先進療法產品)開發到商業生產全過程藥學注冊相關工作,包括藥學資料撰寫,協助客戶進行藥學相關問題監管溝通,應對審計和檢查,確保操作及其文件/記錄符合公司質量體系,現行GMP法規和注冊法規要求。 2、負責建立標準化資料模板庫,承擔藥學資料撰寫工作和跟蹤項目進展,確保資料的完整性和合規性。 3、給項目組提供法規支持和藥政法規培訓,確保產品自開發到商業化生產全過程符合申報法規要求。 4、與監管部門保持密切和良好的關系。負責項目申報和上市后與監管機構的溝通。協助研制現場和生產現場的監管檢查。支持涉及國內外藥品監管機構的證照辦理和維護工作。 5、參與客戶對注冊產品的QA審計/監管檢查的準備工作,支持審計/檢查過程。 6、創建藥政信息庫,并及時收集監管和行業信息并進行匯總,分析信息并指導內部操作。主動給法規提建議以影響法規環境。 任職資格 1、碩士及以上學歷,藥學,分子生物學,制藥工程,藥事管理等相關專業 2、10年及以上生物藥注冊或研發或生產經驗 3、具有生物制品(單抗,ADC)上市申報CMC資料撰寫經驗優先,或生物制品的分析方法開發或者QC經驗優先 4、對國內外法規和指導原則有良好的理解能力以及良好的項目管理,團隊協作,處理多項任務的能力 5、良好的英文口語&書面溝通能力,有雅思/托福優先考慮

工作地點

金山區上海凱萊英生物技術有限公司

職位發布者

趙睿/人事經理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo凱萊英生命科學技術(天津)有限公司公司標簽
凱萊英醫藥集團(股票代碼:002821.SZ)是一家技術領先的國際醫藥外包綜合服務企業,1998在天津經濟技術開發區(隸屬于濱海新區)注冊成立。多年來堅持以“國際標準,中國優勢,技術驅動,綠色為本”為企業發展戰略,致力于為臨床新藥提供工藝研發及制備,以及為已上市專利藥提供持續工藝優化并運用于規模化生產。主要服務的藥品類型為創新藥和專利期內上市藥,服務藥品涉及抗病毒、抗腫瘤、抗感染、心血管疾病、神經系統疾病、糖尿病等多個重大疾病治療領域。目前資產超過20億元,擁有10余家研發、生產、銷售子公司及辦事處,為包括默沙東、輝瑞等全球知名制藥公司服務,是其中兩家大型制藥公司的長期戰略合作伙伴,同全球排名TOP15的跨國制藥企業展開深度合作,并以特有的“研發-生產-臨床支持”一站式服務大力支持國內外各創新型藥企!公司已擁有3400余名正式員工,其中具有國外頂級制藥公司10年以上工作經驗的權威專家和管理人才20余人,博士100余人,碩士530余人。建有國家級企業技術中心、綠色制藥技術國家地方聯合工程實驗室、國家博士后科研工作站,并與國投創新聯手打造新藥基金助力健康產業。先后榮獲“中國十大CMO企業”、“天津市科技小巨人領軍企業”、“2014年度開發區百強企業”、“2015年度開發區百強企業”、“2016年度開發區百強企業”等諸多榮譽,并入選第一批綠色制造體系示范單位-綠色工廠。福利待遇:公司不僅擁有一流的實驗室和工作環境,還為每位員工提供良好的住宿,飲食和生活娛樂條件,在宿舍區建有籃球場,乒乓球臺及健身設施等,并定期組織豐富多彩的體育比賽、親子活動、校友會活動、俱樂部活動和戶外旅游活動等,另外我們為需要購房員工提供一定的購房免息貸款,我們相信只有更好的生活,才能更好的工作。1、提供長期免費的住宿,工作餐補貼;2、提供塘沽區、開發區、天津市區通勤班車;3、解決天津市戶口,繳納五險一金;4、法定節假日、年休假、高溫假、項目假等;5、員工免費體檢、旅游、各類員工活動。獎金激勵:公司堅持以人為本,為員工提供同行業最有競爭力的薪資待遇,為激發員工創新潛能,強化優勝意識,公司發布實施了一系列特別激勵項目,以短期、中期、長期激勵組合實現員工價值與企業價值的統一。如:1、一線操作人員長期激勵基金;2、每月生產進度獎金;3、每月研發項目獎金,年終獎金;4、安全、質量保障獎;5、生產標兵、最佳分析獎、技術創新激勵獎金等。培訓與發展:公司針對不同階段的員工,進行定制化培養、集中化培訓、全程導師斧正、指導員跟蹤、人性化關懷。入職培訓——成為凱萊英人雛英計劃——成為業務骨干飛英計劃——初任基層管理者精英計劃——晉升中層管理者并為每一位員工提供廣闊的舞臺和彈性的晉升空間,執行雙重階梯的競爭體制。地理交通:公司位于津濱輕軌(地鐵9號線)東海路站附近,A/B口出站,步行距離800米,第七大街與北海路交口,天濱公寓西側。天津西站、南站均先坐地鐵到天津站,然后坐輕軌9號到到公司,濱海站和濱海西站打車到公司應聘說明:如發簡歷,請將發送至電子郵箱:hr@asymchem.com.cn,郵件主題請注明“姓名-畢業院校-應聘職位”。文職崗位應聘人員請將提供近期全身生活照1張,碩士、博士應聘人員請提供碩博期間及工作期間研究工作總結;聯系方式:天津經濟技術開發區第七大街71號凱萊英公司聯系電話:022-66252888轉人力資源部傳真:022-66252777
公司主頁
主站蜘蛛池模板: 无码熟妇人妻AV在线影片最多 | 国产精品扒开腿做爽爽的视频 | 一级做a爰性色毛片免费1 | 国产精品久久免费视频 | 91成人在线免费 | 性视频网站入口 | 亚洲一区二区三区丝袜 | 国产一级视频免费 | 人妻内射视频麻豆 | 精品自拍一区 | 久久久视频在线 | 欧美日韩在线资源 | 日本高清不卡一区二区三区视频 | 国产成人亚洲综合色影视 | 成人在线视频网 | 一级特黄色大片 | 131美女爽爽爽爱做视频 | 久久久久国产一区二区三区不卡 | 午夜精品美女自拍福到在线 | 亚洲免费福利视频 | 久久久久狠狠高潮亚洲精品 | 91久久久久久久久久久久久久 | 丝袜老师高潮呻吟高潮 | 国产一级一级理论片一区二区 | 高清国产AV一区二区三区 | 高清国产精品人妻一区二区 | 69堂精品视频在线播放 | 国产精品久AAAAA片 | 四虎影视在线视频大全免费观看 | 国产高清免费观看 | 中文字幕色一区二区 | 欧美专区第一页 | 日韩精品久久无码人妻中文字幕 | 性饥渴少妇XXXXⅩHD | 韩国精品一区 | 国产a级黄色大片 | 日韩欧美亚洲综合 | 中日韩欧美中文字幕 | 成年免费观看视频 | 亚洲精品国产精品国自 | 黄色片哪里可以看 |