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藥學總監

1.2-2.4萬
  • 青島市南區
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物分析藥品質量管理藥品穩定性研究藥理毒理研究藥物合成
崗位職責 1、負責研發項目管理,產品研究、開發、工藝設計、工藝改良、中試、交接、一致性評價等相關工作 2、負責研發部門工作協調,撰寫項目申報所需文件,保證項目順利申報完成 3、負責藥學在研項目與外部合作單位進行項目技術溝通,協調解決問題。 4、組織完成藥學方面研究,確保符合法規要求并按時完成資料等 5、負責新產品上市準備及銷售支持工作,協助開展國內外新藥評審工作,參與新藥申請文件編寫及提交,產品注冊,新品研發資料的整理歸檔等工作 6、對公司研發項目進行有效監督和管理,及時發現并解決技術難題,保證各項研發項目的進度和質量 7、向工廠提供準確、完整的生產技術資料,解決生產中存在的設計技術問題,保證各研發項目轉化成產品 8、負責新藥申報料質量研究部分的撰寫工作,了解藥物研發流程,熟悉新的藥品注冊管理辦法或指導原則 任職要求 1.藥學相關專業,碩士及以上學歷,有3年以上同等崗位工作經驗 2、精通藥品研發技術理論知識,具備廣泛、豐富的制劑研發經驗者優先 3、熟悉法規、技術指導原則和項目管理,具備文獻檢索、分析總結能力 4、熟悉新藥研發工作內容及工作流程,熟悉藥品法規和技術指導原則、熟悉完整的藥物研發流程,有新藥研發工作經驗者優先 福利待遇 五險一金、帶薪年假、節日福利、周末雙休、定期團建

工作地點

青島市南區英德隆大廈9樓

職位發布者

何女士/辦公室

當前在線
立即溝通
公司Logo山東天順藥業股份有限公司
山東天順藥業股份有限公司山東天順藥業股份有限公司是一家集研發、生產、銷售于一體的高新技術企業。下設山東天順藥業股份有限公司青島分公司,位于青島市南區;研發中心位于青島高新區;生產中心位于濱州無棣。企業是擁有健全的藥品生產與質量管理體系,片劑、膠囊劑、噴霧劑等多條生產線均一次性通過新版GMP認證。目前擁有色甘萘甲那敏鼻噴霧劑、螺旋藻膠囊、螺旋藻片、氯雷他定片、羅紅霉素膠囊、葡萄糖酸鋅噴鼻劑、卡托普利片、塞克硝唑膠囊等上市產品。建有中試基地1個,中試生產線2條,滿足新藥研發的技術要求和完備的科技成果轉化條件。企業是山東中醫藥大學教學與科研基地、國家科技型中小企業、山東省中藥現代化科技示范企業,山東優勢海洋生物資源高值化利用產業技術創新戰略示范聯盟成員單位、山東省噴霧劑藥物工程實驗室、山東省國民經濟動員(藥品)中心、山東省中藥現代化科技示范企業、建國六十周年山東省醫藥行業卓越企業、濱州市優秀自主創新企業、濱州市市級企業技術中心、濱州市噴霧劑制藥工程技術研究中心、濱州市知識產權示范企業。“天順”商標連續多年被評為“山東省著名商標”,先后獲得國家教育部一等獎、國家海洋局二等獎、中國藥學會二等獎、山東省科技進步三等獎、山東省藥學會科技進步一等獎、二等獎等獎項。公司目前擁有授權發明專利3項,重點產品擁有核心自主知識產權。2014年山東省自主創新與成果轉化重大專項“中藥腸通灌腸液的臨床研究”順利通過驗收。此外,企業還多次承擔國家科技計劃課題,山東省工業提質增效項目、山東省重點技術改造項目等10余項省級項目。企業文化:企業使命:為生命健康認真做好藥企業愿景:成為客戶滿意、員工自豪、社會尊重的卓越制藥企業企業核心價值觀:客為尊、善立本、精乃進、專致遠天順藥業的作風:勤勉、真誠、協和、勇毅
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