職位描述
藥品QA生物工程醫藥制造
崗位職責：
1、組織與生產、檢驗相關的部門以及QA等崗位 ，開展與產品相關的質量改進方面工作：包括變更控制、偏差處理、投訴處理等；
2、對新產品引入商業生產的變更控制；
3、負責對產品相關的文件審核：包括內部批準文件和需提交委托方文件批準。
4、負責組織為每個品種建立產品質量檔案。
任職要求：
1、學歷：本科及以上；
2、專業：藥學相關專業（有經驗的，化學專業也可以），具備一定的英文閱讀能力
3、工作經驗：有體系質量管理經驗或者從事過生產、檢驗監控經驗
4、樂觀開朗、溝通性好、邏輯條理、組織協調能力強
工作地點
合肥包河區華益藥業科技(安徽)有限公司上海路11號
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職位發布者
張謦/人事經理
昨日活躍立即溝通
華益藥業科技（安徽）有限公司華益藥業科技(安徽)有限公司是安徽省首家通過歐盟認證，專注于為中國和歐洲市場提供各類制劑的研發、生產服務型（CDMO）企業。公司于2010年8月通過英國藥品和保健品監督管理局（MHRA）的審計并獲頒歐盟GMP證書，已先后四次通過MHRA審計，并已通過Teva、KrKa、Novartis等50余家國內外公司的質量審計。公司多次通過國家局GMP符合性檢查，并協助MAH企業獲得B證10余張。華益可承接片劑、膠囊劑、口服液體制劑的委托研發（包括中歐雙報）、臨床批生產、商業化代工。自成立至今，已完成超過 130個產品的研發和轉移，為客戶在歐盟成功注冊 10余個產品的藥證，均實現商業化代工生產。公司現有產能 30億片，可擴至50億片。“創造價值，兼善天下”是華益人的價值觀，我們秉承“篤行致遠，惟實勵新”的企業精神，為客戶實現高效、高質、成本可控的仿制藥研發和生產服務，做老百姓用得起的好藥。公司近年來發展迅速，2020年建設并啟用了活性車間、口服液體制劑車間；2023年，進入新的發展階段。華益，期待與你共贏未來！
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