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更新于 6月4日

合成工藝高級研究員

2.5-3萬·13薪
  • 北京通州區
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環境好
  • 團隊執行強
  • 人際關系好

職位描述

小分子化合物合成原料藥工藝放大
崗位職責: 1.主導原料藥工藝合成路線設計,基于反應機理分析篩選高效、穩定、成本可控的工藝路線并進行藥物合成小試、合成工藝優化;能獨立解決小試、中試放大中出現的工藝難點和問題; 2.負責CMC研究階段雜質研究及制備方案執行:負責基因毒性雜質(GTI) 及常規雜質的溯源、控制策略制定與制備合成,支持毒理及質量標準研究。雜質譜分析,開發雜質分離/合成工藝并完成結構確證,確保符合ICH Q3A/B要求。 3.負責把關工藝開發和產品生產的全過程,主導工藝技術轉移至CDMO,負責相關合作CDMO的技術把關、數據管理; 職位要求: 1. 藥物化學、有機化學等相關專業,碩士及以上學歷; 2. 具備具備扎實的有機合成理論基礎和豐富的合成經驗,精通有機反應機理(如金屬催化、手性合成、光化學等),具備較強的數據分析能力及研究能力,能預判副反應路徑并設計控制策略,掌握現代合成技術(流動化學、酶催化等)者優先; 3. 熟悉ICH指導原則,熟悉NDA/IND申報流程,可進行CTD資料撰寫/審核; 4. 具備一定的項目管理經驗,團隊管理經驗及實驗室管理經驗。

工作地點

北京通州區甘李藥業股份有限公司

職位發布者

劉莉/人事經理

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公司Logo甘李藥業
甘李藥業成立于1998年,致力于科研、開發、生產和銷售用于治療糖尿病、腫瘤、自身免疫等重大疾病的創新藥物。2020年6月29日,甘李藥業在上海證券交易所主板掛牌上市,股票代碼:603087.甘李藥業總部位于北京,是中國優先掌握產業化生產重組胰島素類似物技術的高科技生物制藥企業,具備完整胰島素研發管線。目前,公司已擁有長效甘精胰島素注射液(長秀霖)、速效賴脯胰島素注射液(速秀霖)、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)(速秀霖25)、門冬胰島素注射液(銳秀霖)及門冬胰島素30注射液(銳秀霖30)五個重組胰島素類似物品種,產品覆蓋長效、速效、中效三個胰島素功能細分市場,以及擁有配套的胰島素注射筆及針頭產品。自2005年以來,公司憑借良好的產品質量和先進的生產技術優勢,陸續在全球四十多個國家和地區建立了國際化商業網絡,海外市場實現了迅速擴張。同時,甘李藥業的甘精、賴脯和門冬三款胰島素產品在歐美的臨床試驗也進入收尾階段,意味著公司的產品即將在歐美等發達國家獲批上市。在未來,甘李藥業將實現在糖尿病診斷和治療領域產品線全面覆蓋,進一步提升公司在糖尿病治療領域的市場競爭力。同時還將積極投入到腫瘤病、腫瘤、自身免疫等多個研究領域,提供多樣化、高質量的醫藥產品及服務,造福全球更多患者,為成為世界一流的醫藥公司而不斷前行。
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