雇員點評標簽
職位描述
化學藥QA質量體系管理仿制藥
崗位職責：
1、負責生產藥品的批記錄的審核；
2、變更、偏差、OOS、投訴等可能影響產品質量的事項的溝通反饋；
3、關于退貨或召回事宜的溝通反饋；
4、負責產品的年度報告；
5、實施受托生產企業和物料供應商現場審計并完成審計報告；
6、審核受托方起草的技術文件如質量標準、工藝規程，驗證方案、報告等；
7、審核變更、偏差、OOS、投訴等可能影響產品質量的事項，審核受托方制定的糾正和預防措施；
8、審核上市放行后的退貨；
9、審核委托檢驗，組織審計；
10、審核更換外包裝的程序；
11、指導和監督受托方的生產活動等。
任職要求：
1、具有藥學或者相關專業背景，本科及以上學歷；
2、具有1年以上從事藥品生產或質量管理的實踐經驗，其中至少1年的無菌藥品質量管理的實踐經驗；
3、熟悉藥品質量管理相關法律法規和規章制度。
工作地點
定陶區山東省菏澤市山東二葉制藥有限公司
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山東達冠醫藥科技有限公司
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職位發布者
HR/HR
昨日活躍立即溝通
蘇州二葉制藥有限公司蘇州二葉制藥有限公司于2003年6月改制成立，前身系始創于1946年的蘇州第二制藥廠，2010年底搬遷至蘇州相城區黃埭工業園，占地面積150000平方米。2014年底加入上海復星醫藥集團。公司主要從事化工醫藥制劑、原料藥、醫藥中間體的研發、生產及銷售。產品涉及抗感染類、心腦血管類、消化系統類和抗腫瘤類等多個領域，尤以青霉素類產品齊全、規格眾多而在業內獨樹一幟。公司擁有生產線為：原料藥生產線、頭孢菌素類粉針劑生產線、青霉素類粉針劑生產線、凍干粉針劑類生產線、口服制劑類生產線，所有生產線已全部通過了國家新版GMP認證，并取得了認證證書。公司多次榮獲國家科學大會重大貢獻獎、中國馳名商標、國家科學技術進步獎、江蘇省優質產品獎、江蘇省著名商標、中國化學制藥工業企業綜合實力百強、中國化學制藥企業品牌百強及抗感染類品牌十強等榮譽。公司將以社會發展為己任，以品牌效益為目標，為人類的健康事業，誠懇守信，服務社會，為中國的醫藥發展做出新的貢獻。
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