崗位職責
1、負責驗證設備儀器的日常維護、校驗、管理與使用;
2、負責GMP驗證方案的起草、執行,包括設備設施的DQ/IQ/OQ/PQ,如實驗室設備、公用系統(空氣凈化系統等)的驗證;
3、根據批準的驗證測試方法開展驗證測試工作;
4、負責驗證測試數據的收集、數據分析、測試報告的起草;
5、領導交辦的其它工作。
任職資格
1.具有《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規范》、《藥品注冊管理法》等相關法律法規的相關知識要求; 2.善于統籌協調,有較強的溝通能力;
3.性格開朗,積極樂觀,有正能量;
4.熟練運用Office系列軟件及其他公司需要辦公軟件(如PS等);
5.優秀的文字及語言表達能力,熟悉公文寫作格式,具備基本商務信函寫作能力;
6.優秀的活動組織、策劃能力;
7.良好的溝通、協調能力、具有團隊合作精神;
8.具備強烈的責任心,做事認真細致,執行力強。
專業要求
藥學及藥學相關專業