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更新于 今天

驗證QA員

1-2萬
  • 上海奉賢區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗QA審核QA認證醫藥制造
崗位職責
1、負責驗證設備儀器的日常維護、校驗、管理與使用; 2、負責GMP驗證方案的起草、執行,包括設備設施的DQ/IQ/OQ/PQ,如實驗室設備、公用系統(空氣凈化系統等)的驗證; 3、根據批準的驗證測試方法開展驗證測試工作; 4、負責驗證測試數據的收集、數據分析、測試報告的起草; 5、領導交辦的其它工作。
任職資格
1.具有《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規范》、《藥品注冊管理法》等相關法律法規的相關知識要求; 2.善于統籌協調,有較強的溝通能力; 3.性格開朗,積極樂觀,有正能量; 4.熟練運用Office系列軟件及其他公司需要辦公軟件(如PS等); 5.優秀的文字及語言表達能力,熟悉公文寫作格式,具備基本商務信函寫作能力; 6.優秀的活動組織、策劃能力; 7.良好的溝通、協調能力、具有團隊合作精神; 8.具備強烈的責任心,做事認真細致,執行力強。
專業要求
藥學及藥學相關專業

工作地點

上海凱寶藥業股份有限公司上海奉賢區程普路88號

職位發布者

王先生/人事經理

剛剛活躍
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公司Logo上海凱寶
上海凱寶藥業股份有限公司成立于2000年,是一家主要從事現代中藥研發、生產、銷售的綜合制藥企業。屬國家現代中藥高科技產業化示范項目基地,中國制藥工業百強企業、中國誠信楷模企業、全國質量誠信雙優醫藥企業、上海市高新技術企業。是國內首家通過新版GMP(2010版)認證的中藥注射劑企業,公司于2010年1月8日成功登陸深圳A股市場。公司主導產品痰熱清注射液為國家發明專利產品,國家中藥保護品種。憑借其先進的工藝技術、優異的質量、確切的療效和極高的安全性,在近些年“非典”、“人禽流感”、“手足口病”、“甲型H1N1流感”、“甲型H7N9”、“埃博拉”、“登革熱”、“中東呼吸綜合征”等重大疫情防治工作中,均被國家衛計委和中醫藥管理局列為臨床指南用藥,被國家發改委列為“流感防治中成藥儲備用藥”,成為國家戰略儲備藥品,形成了強大的核心競爭力。 2003年,公司歷經8年開發的具有自主知識產權的現代中藥痰熱清注射液成功上市,主要功能為清熱解毒、止咳化痰,在清熱解毒類中藥注射劑細分市場當中,連續數年市場占有率位居前茅,在近些年“非典”、“人禽流感”、“手足口病”、“甲型H1N1流感”、“甲型H7N9流感”、“埃博拉”“登革熱”、“中東呼吸綜合征”等重大疫情中,均被國家衛計委和中醫藥管理局列為臨床指南用藥;被國家發改委列為“流感防治中成藥儲備用藥”,成為國家戰略儲備藥品,形成了強大的核心競爭力。公司注重新產品研發,擁有專業的人才隊伍、先進的實驗室和精密的檢驗設備,被認定為上海市企業技術中心,建立上海市院士專家工作站。公司先后與浙江大學、重慶大學、北京中醫藥大學、上海中醫藥大學、中國藥科大學、復旦大學等科研機構聯合,搭建了具有較強研發和生產成果轉化的高科技平臺,以迅速適應市場需求的變化。目前生產范圍涵括:小容量注射劑、片劑、硬膠囊劑、丸劑(滴丸)、顆粒劑、合劑等多種劑型。“誠信做藥,良藥救人”是上海凱寶永恒的追求!
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