崗位職責:
一、負責崗位 SOP 操作制水、空調及空壓崗位相關設備的操作,為生產車間及時提供高品質的能源。
二、負責按維護SOP 開展制水、空調機空壓崗位設備的日常點檢、維護及異常問題。
三、按照崗位SOP規范填記錄(操作及維護)。
四、參與本崗位計量、能源及驗證工作。
五、落實部門安排的臨時性工作。
任職要求:
1、熱愛本職工作,團結同事,吃苦耐勞;
2、具有制水或空調、空壓崗位1年及以上操作及維護工作經驗,參與 GMP 符合性檢查者優先;
3、熟悉GMP對制水及空調的管理要求
4、熟悉中國藥典對純化水、注射用水及純蒸汽控制指標及控制標準
5、具有編輯崗位操作及維護SOP 基礎知識
6、具有清楚的表達能力,常用辦公軟件操作熟練 (word、PPT 等)
7、中專及以上學歷
8、藥廠工作經歷的優先
崗位祥細職責:
一、按崗位對應的設備操作及維護SOP操作設備(如:組合式空調、空壓機及輔助設施、真空設備、冷水機組及附屬設備)為生產車間及辦公樓及時、準時提供能源供應。
二、按SOP規定對設備運行情況進行巡檢,尤其是上位機關鍵參數的確認(如:送風靜壓、回風溫濕度、報警、審計追蹤、權限管理、電子記錄等),保證運行參數符合文件要求。
三、根據SOP規定做好設備日常維護和周期性維護工作,保證設備及設施的良好運行。
四、對轄區內設備及環境進行清潔,保持設備、設施及環境干凈、整潔。
五、運行過程中如遇突發狀況或異常情況(停水、停電、停汽、設備故障等)按應急流程進行處置和上報,并按規定協助調查及處理。
六、工作過程中如發生偏差,須立即上報領導及QA人員,按照指示進行下一步操作,并參與偏差調查、原因分析、CAPA措施制定和執行。
上班時間:上12H休24H,三班兩倒,早班8:30-20:30;晚班20:30-8:30