崗位職責:
- 負責口服固體制劑(片劑/膠囊/顆粒等)生產(chǎn)操作、工藝執(zhí)行及現(xiàn)場管理;
- 協(xié)助設備調(diào)試、維護及生產(chǎn)異常處理,確保符合 GMP 及 EHS 規(guī)范;
- 參與工藝優(yōu)化、技術(shù)轉(zhuǎn)移及生產(chǎn)文件(SOP、批記錄等)編寫修訂;
- 監(jiān)控生產(chǎn)質(zhì)量指標,參與偏差調(diào)查、CAPA 實施及工藝驗證;
- 參與質(zhì)量和生產(chǎn)數(shù)據(jù)分析,持續(xù)提質(zhì)增效;
- 指導操作人員培訓,落實生產(chǎn)計劃與跨部門協(xié)作。
任職要求:
- 藥學、制藥工程等相關專業(yè)本科及以上學歷,超過 5 年以上工作經(jīng)驗的大專學歷;
- 1-3 年口服固體制劑生產(chǎn)/技術(shù)崗位經(jīng)驗;
- 熟悉濕法制粒、壓片、包衣、膠囊填充等設備及工藝;
- 掌握 GMP、口服固體驗證指南等知識,具備偏差調(diào)查及 CAPA 實施能力;
- 有凍干制劑經(jīng)驗優(yōu)先。