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更新于 6月12日

PM(J11138)

2.5-3.5萬
  • 北京大興區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招999人

職位描述

臨床試驗生物工程臨床監查員
崗位職責:
1.負責分配的臨床試驗全生命周期的項目管理、統籌及協調工作
2.負責臨床試驗項目的整體策劃、組織、實施和監控,確保項目按照預定計劃順利進行
3.負責篩選合適的臨床試驗研究機構,并與研究機構和研究人員保持良好的溝通和協調,確保研究質量和進度
4.負責制定和審核臨床試驗方案、知情同意書等重要文件,確保所有文件符合倫理和法規要求
5.負責臨床試驗的倫理審批申報和過會答辯,確保項目符合倫理標準
6.與合同研究組織(CRO)進行有效管理和合作,確保其按照項目要求執行任務
7.根據臨床試驗方案,制定詳細的項目管理計劃,包括團隊成員、財務預算等內容,并在項目進行中及時對計劃進行審核和修改
8.制定項目進度計劃表,管理研究機構按計劃完成試驗項目啟動、執行與結束工作,定期匯報試驗進度,完成項目進展報告,確保試驗項目嚴格按照方案、SOP和相關法規進行
9.在臨床試驗過程中,持續評估風險并對部分研究中心開展協同監查,確保研究中心的質量
10.與申辦方、上級主管、研究者等各方進行有效溝通,協調臨床試驗各階段會議,確保項目順利進行
任職要求:
1. 醫藥相關專業,本科或以上學歷
2. 至少三年以上PM工作經歷,有完整III期項目經驗

工作地點

大興區北京經濟技術開發區經海二路36號

職位發布者

劉艷/HRBP

三日內活躍
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舒泰神
舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司【公司介紹】2002年8月成立,是一家集產品研發、生產、銷售于一體的制藥企業2008年12月被認定為北京市高新技術企業、中關村高新技術企業2009年12月被北京市政府、科技部和中國科學院聯合命名為中關村國家自主創新示范區創新性企業,承擔多項國家級、市級科技創新及產業化項目。公司產品先后被認定為“國家火炬計劃產品”、“北京市高新技術成果轉化項目”、“國家生物醫藥高技術產業化示范工程項目”及“北京市自主創新產品”,獲得北京市科技進步三等獎2010年4月公司上市工作【主要產品】蘇肽生(注射用鼠神經生長因子):屬自主研制開發的國家一類新藥舒泰清(聚乙二醇電解質散劑):國內唯一具有清腸和便秘兩個適應癥的清腸便秘類藥物同時尚有數個國家級一類新藥、具有自主知識產權的新藥處于實驗室到臨床試驗等不同研發或申報階段。預計未來三至五年內,公司將有多個具有自主知識產權的新產品陸續投入市場【人才理念】打造專業化隊伍:在研發團隊中60%以上為碩士、博士及以上學歷,其中涵蓋免疫學、細胞生物學、分子生物學、生物工程、藥物制劑、藥物分析、臨床醫學等學科,擁有生物藥、化藥兩大研發體系,多個技術平臺重視人才培養:為不同職業階段的員工配以相應專業知識、技能技巧、領導力等培訓。并將培養與工作實時結合,為員工提供不斷成長與發展的機會尊重人才個性化職業發展:關注員工自身優勢及興趣,提供多角度的發展與機會【福利待遇】社會保險、住房公積金、福利體檢、帶薪休假、免費工作餐、培訓、定期團隊活動等【乘車路線】乘車:地鐵亦莊線或多條公交線路直達公司
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