崗位職責(zé):
1、建立GMP文件變更、糾正、預(yù)防措施臺(tái)賬;
2、GMP文件下發(fā)、回收、保存、歸檔;
3、下發(fā)年度GMP驗(yàn)證總計(jì)劃;
4、在質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下及時(shí)完成各部門修訂;
5、定期評(píng)估文件的適用性;
任職要求:
1、中藥學(xué)或藥學(xué)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
2、熟練使用辦公軟件;
3、熟悉GMP文件及條款;
4、熟悉GMP文件編制體系。