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更新于 5月26日

質量保證專員QA(J10305)

1-1.2萬
  • 北京大興區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環境好
  • 人際關系好
  • 管理人性化

職位描述

QA審核
崗位職責:
1.負責對生產工藝現場巡檢監控,審核批記錄、收集質量分析數據,參與公司及生產企業偏差處理、變更管理;
2.負責文件體系管理及維護,組織文件起草、修訂、審核,監督并跟進文件生效執行情況,負責文件分發、回收、銷毀、歸檔并保存等工作;
3.負責質量管理文件的起草、修訂,負責公司及受托生產企業發送的質量管理文件的預審核工作;
4.負責組織相關部門召開質量回顧分析會,對報告進行討論,整理歸檔;
5.負責供應商日常管理,定期完成書面及現場審計、年度回顧;
6.參與公司及部門自檢、外部審計、產品放行、投訴處理、產品召回、退貨等質量運營工作。
任職要求:
1.藥學、藥劑學、生物技術、化工及醫藥相關專業,本科及以上學歷,1年以上行業質量管理經驗;
2.工作目標清晰,認真、負責,具備較好的執行力,良好的溝通協調能力,信息反饋及時,注重團隊合作。

工作地點

大興區北京市經濟技術開發區榮京東街6號

職位發布者

張錦浩/HRBP

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公司Logo北京凱因科技股份有限公司
北京凱因科技股份有限公司(以下簡稱凱因科技,股票代碼:688687)成立于2008年,注冊資本1.71億元,位于素有“藥谷”之稱的國家級經濟技術開發區--北京經濟技術開發區。公司是一家具有自主創新研發實力,專注于病毒及免疫性疾病領域,集創新藥物研發、生產、銷售于一體的高科技生物醫藥公司,入選北京市“專精特新”小巨人企業、北京市生物醫藥產業跨越發展(G20)工程企業。公司于2021年2月8日正式在上海證券交易所科創板掛牌上市。經過十余年不斷積累,公司構建了以中和抗體發現技術、重組蛋白和抗體產業化技術等為核心的生物醫藥技術平臺,組建了包括新藥發現、CMC研究、臨床前研究和臨床研究的研發隊伍,打造了具備藥物全產業鏈開發能力的研發體系。近年來,公司共承擔了7項國家“十二五”、“十三五”國家科技重大專項,獲得了2個創新藥注冊批件和3個創新藥臨床批件;截至2022年末,公司共申請發明專利141項,累計獲得50項境內外發明專利,為“北京市專利示范單位”。公司現有多款成熟的商業化品種,市場份額均位居細分市場前列;公司1類新藥凱力唯(鹽酸可洛派韋膠囊)于2020年1季度獲批上市,同年進入國家醫保目錄,是第一個被納入國家醫保目錄的國產直接抗病毒藥物,使公司成為國內第一家成功開發出丙肝高治愈率泛基因型全口服系列藥物的企業,打破了進口壟斷。未來,公司將秉承“創新·讓生命更美好”的使命,堅持創新引領,致力成為病毒及免疫疾病領域先鋒力量,護佑生命健康。
公司主頁
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