崗位職責:
1.負責對生產工藝現場巡檢監控,審核批記錄、收集質量分析數據,參與公司及生產企業偏差處理、變更管理;
2.負責文件體系管理及維護,組織文件起草、修訂、審核,監督并跟進文件生效執行情況,負責文件分發、回收、銷毀、歸檔并保存等工作;
3.負責質量管理文件的起草、修訂,負責公司及受托生產企業發送的質量管理文件的預審核工作;
4.負責組織相關部門召開質量回顧分析會,對報告進行討論,整理歸檔;
5.負責供應商日常管理,定期完成書面及現場審計、年度回顧;
6.參與公司及部門自檢、外部審計、產品放行、投訴處理、產品召回、退貨等質量運營工作。
任職要求:
1.藥學、藥劑學、生物技術、化工及醫藥相關專業,本科及以上學歷,1年以上行業質量管理經驗;
2.工作目標清晰,認真、負責,具備較好的執行力,良好的溝通協調能力,信息反饋及時,注重團隊合作。