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此為第三方職位！

證、清潔驗證，能快速識別偏差并提出解決方案； 3、與生產部、設備部、QA、QC等部門協同合作；根據關鍵流程（包括但不限于技術轉移、特性化、驗證和EM現場高度關注）交付和執行關鍵項目。 4、 與區域和全球技術運營以及技術需求狀態領導密切合作，支持有效的產品生命周期和知識管理。 5、與研發部門合作，建立和維護規劃、開發和商業化新產品的流程，從而實現已充分描述、驗證、高度可靠且成本有效的制造工藝。 任職要求 1、化學、藥學或工程專業學士學位（或同等學歷）及以上。 2、經驗：有5年以上的行業經驗。相關經驗包括藥品/非處方藥/醫療器械產品/新藥審批產品（臨時）的開發、生產，藥品/非處方藥/醫療器械產品的生產（臨時），以及藥品/非處方藥領域的研發、技術服務、質量與合規、驗證或工程經驗。 3、知識、技能和能力： ? 熟悉并能應用國家藥品監督管理局、美國食品藥品監督管理局、國際人用藥品注冊技術協調會及其他適用的監管要求和最新指導方針，以開發、驗證和生產藥品和非處方產品。 ? 具備向管理者通報、溝通和影響各自產品/流程的驗證狀態以及優先事項的能力。 ? 具備藥品/非處方藥品產品和工藝開發以及生命周期管理的知識和應用能力，包括持續改進的策略。 ? 具備藥品/非處方藥品產品制造和配方技術的知識和應用能力。 ? 具備在受監管環境中執行過程、清潔或其他驗證活動的經驗。 ? 具備提供技術支持以解決問題和做出決策的能力，并能夠與專注于數據。 ? 具備能夠建設性地挑戰跨職能項目團隊和業務合作伙伴以實現項目目標并制定全球戰略計劃的能力。 ? 具備合作、溝通和演示技能，中英文流利。