職位描述
中藥
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)和指導(dǎo)小試、中試工藝研究及放大，制定研究方案，有效組織實(shí)施；
2、負(fù)責(zé)和指導(dǎo)完成制劑工藝，原始記錄完整規(guī)范，達(dá)到藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查要求；
3、負(fù)責(zé)和指導(dǎo)撰寫研究報(bào)告，撰寫和提交注冊(cè)申報(bào)材料；
4、負(fù)責(zé)管理實(shí)驗(yàn)室，指導(dǎo)日常維護(hù)儀器設(shè)備。
任職要求
1、中藥分析、中藥學(xué)、藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)及相關(guān)專業(yè)；
2、6年以上醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，4年以上中藥工藝開發(fā)及制劑工藝開發(fā)工作經(jīng)歷；
3、掌握中藥學(xué)、藥品檢驗(yàn)和藥物分析等相關(guān)專業(yè)知識(shí)，掌握藥品檢驗(yàn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究制定的相關(guān)流程及方法；
4、熟知藥品研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)等相關(guān)流程；
5、對(duì)工作踏實(shí)認(rèn)真、積極主動(dòng)的工作態(tài)度，具有較好的溝通、組織協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)意識(shí)；
6、有經(jīng)典名方、配方顆粒、醫(yī)院制劑、新藥開發(fā)等經(jīng)驗(yàn)者的優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
北京海淀區(qū)中科產(chǎn)業(yè)園北清路103號(hào)
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德默高科
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職位發(fā)布者
劉佳慧/HR
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新領(lǐng)先北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司成立于2005年，2015年實(shí)現(xiàn)主板上市（股票代碼：600222），是一家面向全球提供藥學(xué)臨床前研究、臨床CRO和CDMO服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，連續(xù)多年被評(píng)為“中國醫(yī)藥研發(fā)公司前10強(qiáng)（2019年位列第一）”。作為一家高新技術(shù)企業(yè)，擁有研發(fā)人員近1000人，碩士及博士以上學(xué)歷約占80%，均來自國內(nèi)外知名學(xué)府，有300余人專業(yè)水準(zhǔn)的臨床服務(wù)團(tuán)隊(duì)，90%人員具備5年以上的臨床研究經(jīng)驗(yàn)，多位擁有20年以上的臨床研究經(jīng)驗(yàn)。目前，已和國內(nèi)外300余家醫(yī)藥企業(yè)建立起了合作關(guān)系，成功承接了400余項(xiàng)藥學(xué)研發(fā)項(xiàng)目、500余項(xiàng)臨床研究項(xiàng)目，申請(qǐng)專利近100項(xiàng)，獲得授權(quán)近50項(xiàng)。2020年，新領(lǐng)先依托既有的技術(shù)和管理團(tuán)隊(duì)，整合鄭州臨空生物園平臺(tái)，全面入資，建設(shè)并運(yùn)營了六大技術(shù)平臺(tái)，包括新藥篩選及檢測(cè)平臺(tái)、藥物評(píng)價(jià)平臺(tái)（動(dòng)物房）、大分子中試及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)（大分子CDMO）、小分子CMC研究及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)（小分子CDMO）、細(xì)胞治療技術(shù)服務(wù)平臺(tái)和臨床CRO服務(wù)平臺(tái)，覆蓋臨床前及CMC研發(fā)、委托加工、臨床CRO、申報(bào)注冊(cè)及MAH委托質(zhì)量管理等藥品生命全周期，為全球客戶提供真正意義上的一站式服務(wù)。
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