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更新于 4月2日

制劑項目經理

1.5-2.5萬
  • 北京海淀區
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

固體制劑半固體制劑外用制劑透皮制劑口服制劑吸入制劑
崗位職責:
1、制劑部分的文獻調研、處方工藝設計及研究、穩定性研究和相關放大等工作;
2、負責小試研究到中試生產的轉化,及工藝交接的工作;
3、及時解決對小試研究、中試生產中遇到的常見問題; 4、相關專利藥的制劑技術規避,并能夠撰寫發明專利; 5、撰寫注冊申報資料;
任職要求:
1、本科及以上學歷,制藥工程、藥物制劑等相關專業; 2、本科7年以上工作經驗,碩士5年以上工作經驗; 3、有制劑研發經驗和藥廠生產經驗優先考慮,能獨立查閱文獻; 4、熟悉現行國家化學藥品開發和技術要求,熟悉注冊申報資料要求; 5、具備良好的職業道德,以及溝通協作能力; 6、熟悉固體、透皮及改良新項目研發流程及法規;
7、有獨立完成實驗室小試、工廠放大及工藝驗證、資料撰寫等研發經驗,有完整項目研發經歷。

工作地點

北京海淀區中科產業園北清路103號

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職位發布者

邵女士/人力資源主管

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北京新領先醫藥科技發展有限公司成立于2005年,2015年實現主板上市(股票代碼:600222),是一家面向全球提供藥學臨床前研究、臨床CRO和CDMO服務的高新技術企業,連續多年被評為“中國醫藥研發公司前10強(2019年位列第一)”。作為一家高新技術企業,擁有研發人員近1000人,碩士及博士以上學歷約占80%,均來自國內外知名學府,有300余人專業水準的臨床服務團隊,90%人員具備5年以上的臨床研究經驗,多位擁有20年以上的臨床研究經驗。目前,已和國內外300余家醫藥企業建立起了合作關系,成功承接了400余項藥學研發項目、500余項臨床研究項目,申請專利近100項,獲得授權近50項。2020年,新領先依托既有的技術和管理團隊,整合鄭州臨空生物園平臺,全面入資,建設并運營了六大技術平臺,包括新藥篩選及檢測平臺、藥物評價平臺(動物房)、大分子中試及商業化生產服務平臺(大分子CDMO)、小分子CMC研究及商業化生產服務平臺(小分子CDMO)、細胞治療技術服務平臺和臨床CRO服務平臺,覆蓋臨床前及CMC研發、委托加工、臨床CRO、申報注冊及MAH委托質量管理等藥品生命全周期,為全球客戶提供真正意義上的一站式服務。
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