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更新于 5月9日

頭孢合成項目經理

1.5-2.5萬
  • 北京海淀區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥有機合成頭孢
崗位職責: 1、負責合成所項目的文獻調研、起始物料和重要試劑的來源調研、工藝路線打通、工藝優化、雜質研究與制備、晶型研究等。 2、負責原料藥合成工藝優化、實驗室小試與中試放大。 3、負責原料藥的工藝技術轉移與驗證。 4、負責原料藥部分申報資料的撰寫與審核。 5、負責與外部合作原料研究的技術溝通工作。 6、負責外部合作原料供應商的開發與審計工作。 7、負責制劑研究中的原料技術支持。 任職要求: 1、有機化學、藥物化學等相關專業,本科相關經驗 10 年以上,碩士相關經驗 7 年以上。 2、有獨立完成實驗室小試、工廠放大及工藝驗證、資料撰寫等研發經驗,有完整項目研發經歷。 3、獨立負責過 3 個以上仿制藥相關項目,頭孢類項目經驗優先考慮。 4、具備獨立設計和開展實驗的能力。 5、熟練檢索和運用各種文獻和專利。 6、熟悉 CTD 撰寫格式的要求。 7、掌握原料藥研發 ICH 指導原則。 8、具備獨立閱讀英文文獻的能力。

工作地點

海淀區中科產業園103號(北京新領先醫藥科技發展有限公司)

職位發布者

田先生/HRBP主管

三日內活躍
立即溝通
公司Logo新領先
北京新領先醫藥科技發展有限公司成立于2005年,2015年實現主板上市(股票代碼:600222),是一家面向全球提供藥學臨床前研究、臨床CRO和CDMO服務的高新技術企業,連續多年被評為“中國醫藥研發公司前10強(2019年位列第一)”。作為一家高新技術企業,擁有研發人員近1000人,碩士及博士以上學歷約占80%,均來自國內外知名學府,有300余人專業水準的臨床服務團隊,90%人員具備5年以上的臨床研究經驗,多位擁有20年以上的臨床研究經驗。目前,已和國內外300余家醫藥企業建立起了合作關系,成功承接了400余項藥學研發項目、500余項臨床研究項目,申請專利近100項,獲得授權近50項。2020年,新領先依托既有的技術和管理團隊,整合鄭州臨空生物園平臺,全面入資,建設并運營了六大技術平臺,包括新藥篩選及檢測平臺、藥物評價平臺(動物房)、大分子中試及商業化生產服務平臺(大分子CDMO)、小分子CMC研究及商業化生產服務平臺(小分子CDMO)、細胞治療技術服務平臺和臨床CRO服務平臺,覆蓋臨床前及CMC研發、委托加工、臨床CRO、申報注冊及MAH委托質量管理等藥品生命全周期,為全球客戶提供真正意義上的一站式服務。
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