職位描述
原料藥有機合成小分子化合物合成頭孢
任職要求：
1、負責合成所項目的文獻調研、起始物料和重要試劑的來源調研、工藝路線打通、工藝優化、雜質研究與制備、晶型研究等。
2、負責原料藥合成工藝優化、實驗室小試與中試放大。
3、負責原料藥的工藝技術轉移與驗證。
4、負責原料藥部分申報資料的撰寫與審核。
5、負責與外部合作原料研究的技術溝通工作。
6、負責外部合作原料供應商的開發與審計工作。
7、負責制劑研究中的原料技術支持。
任職要求：
1、有機化學、藥物化學等相關專業，本科相關經驗 8年以上，碩士相關經驗5 年以上。
2、有獨立完成實驗室小試、工廠放大及工藝驗證、資料撰寫等研發經驗，有完整項目研發經歷。
3、獨立負責過 3 個以上仿制藥相關項目，有頭孢類項目經驗。
4、具備獨立設計和開展實驗的能力。
5、熟練檢索和運用各種文獻和專利。
6、熟悉 CTD 撰寫格式的要求。
7、掌握原料藥研發 ICH 指導原則。
8、具備獨立閱讀英文文獻的能力。
工作地點
北京海淀區中科產業園北清路103號
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職位發布者
邵女士/人力資源主管
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新領先北京新領先醫藥科技發展有限公司成立于2005年，2015年實現主板上市（股票代碼：600222），是一家面向全球提供藥學臨床前研究、臨床CRO和CDMO服務的高新技術企業，連續多年被評為“中國醫藥研發公司前10強（2019年位列第一）”。作為一家高新技術企業，擁有研發人員近1000人，碩士及博士以上學歷約占80%，均來自國內外知名學府，有300余人專業水準的臨床服務團隊，90%人員具備5年以上的臨床研究經驗，多位擁有20年以上的臨床研究經驗。目前，已和國內外300余家醫藥企業建立起了合作關系，成功承接了400余項藥學研發項目、500余項臨床研究項目，申請專利近100項，獲得授權近50項。2020年，新領先依托既有的技術和管理團隊，整合鄭州臨空生物園平臺，全面入資，建設并運營了六大技術平臺，包括新藥篩選及檢測平臺、藥物評價平臺（動物房）、大分子中試及商業化生產服務平臺（大分子CDMO）、小分子CMC研究及商業化生產服務平臺（小分子CDMO）、細胞治療技術服務平臺和臨床CRO服務平臺，覆蓋臨床前及CMC研發、委托加工、臨床CRO、申報注冊及MAH委托質量管理等藥品生命全周期，為全球客戶提供真正意義上的一站式服務。
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