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1、參與公司醫療產品技術要求的制定及修改，使其符合法規要求； 2、負責公司醫療產品注冊檢驗，包括送檢、檢驗過程中問題的溝通解決、檢驗報告核對； 3、全面負責公司醫療產品國內/外首次注冊、延續注冊、注冊變更申報資料的整理和準備； 4、與藥監部門、認證機構、檢測機構等相關部門保持良好溝通； 5、根據國家及地方醫療注冊政策的變化，分析政策變化對公司帶來的后果，并針對性地提出可行建議，保證所提交的注冊材料符合政策、法規的規定； 6、配合體系核查、現場檢查相關工作； 7、及時組織公司員工對國家及地方醫療注冊政策法規進行培訓； 8、其他注冊認證相關工作。

任職要求：

1、25-45歲，本科以上醫學、生物、化學、電子，材料等相關專業。 2、醫學、生物、化學、電子、材料等相關專業； 3、5年以上醫療行業注冊認證工作經驗； 4、精通醫療器械相關法律法規，精通醫療器械注冊認證要求以及申報流程； 5、熟悉GMP、ISO9001或ISO13485要求； 6、責任心強，為人誠實、嚴謹細心，較強的溝通及協調能力，較強的表達能力及執行力。

7.優先條件： 1、完成過三類有源/無源醫療器械首次注冊者優先；2、完成過醫療器械CE/FDA認證者優先。

職位福利：五險一金、績效獎金、全勤獎、節日福利、餐補、生日禮品、團建