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更新于 6月10日

臨床監查助理/CTA

8000-10000元
  • 北京豐臺區
  • 經驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CTA
崗位職責: 1. 保存和更新臨床注冊部項目文檔,在臨床部經理的指導下完善文檔管理流程和要求; 2. 完善和整理已存檔奧泰康文檔資料,制定存檔資料有效管理工具并逐步形成系統化管理; 3. 定期核查項目文檔完整性并發送缺少文檔列表給臨床部項目組; 4. 項目啟動前,根據項目負責人提供的項目信息完成項目所需標準表格制定; 5. 依據項目安排,支持項目組成員完成辦公室后勤工作,如臨床試驗研究資料的收集、掃描、復印、歸檔和維護等; 6. 定期維護和管理奧泰康合作研究機構信息; 7. 根據項目負責人要求,定期更新各項目管理工具信息; 8. 協調和管理奧泰康所有臨床試驗物資,在項目經理授權批準后完成項目物資的發放、回收和銷毀等工作; 9. 協調組織臨床注冊部各類會議和培訓; 其他涉及臨床部和質控部文檔管理、臨床試驗項目協助的工作。 崗位要求: 醫學、藥學、臨床藥理學、生物工程等相關專業,接受畢業生

工作地點

北京豐臺區麗澤平安金融中心B座24層

職位發布者

劉女士/hr

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奧泰康成立于2006年,致力成為醫藥行業MA解決方案領導者,為健康事業持續創造新的價值。集團通過提供時效性強、成本可控、質量有保障和專業性的研究開發、產品檢測、動物實驗、臨床試驗和產品注冊全程解決方案,從而持續推動安全、有效和質量可控的產品進入市場,保障患者生命健康。在過去的13年中,集團CRO平臺共完成了500余項藥品及醫療器械的臨床試驗及注冊服務,成功申報國家創新醫療器械審批件12項,參與醫藥市場化合作項目12項,服務項目涉及心血管系統、神經系統、普外、整形美容、耳鼻喉、婦產、骨科、影像、皮膚、消化系統、腫瘤、檢驗等眾多領域。集團在高端醫療器械及創新醫療器械臨床試驗及注冊方面,積累了數百項的成功案例,在行業內具有深遠影響力。集團于2014年開始涉足生物材料的研發領域,并于2017年成功申報及參與承擔了國家“十三五”重點研發計劃“低免疫原性膠原、絲素蛋白工程化制備技術及其產品研發”子課題項目。集團醫療器械CDMO平臺聚焦于材料科學領域,引進了多位業內知名教授,并組建了經驗豐富的研發、生產及運營團隊,已建成2個生物材料研發實驗室,2個近3000平米具有完善質量管理體系的萬級潔凈GMP車間,實現了在京津冀及長三角雙區域的醫療器械CRO/CDMO一體化布局。
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