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更新于 2025-06-19 01:42:30

生物制藥-政策法規崗

6000-12000元
  • 長春雙陽區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

注冊法規臨床法規制藥政策法規
一、行業政策法規研究職責 1. 政策法規研究與解讀:深入鉆研生物制藥行業的各類政策法規,包括藥品審批政策、醫保政策、行業監管政策等,全面理解政策法規的內涵、目的和具體要求:分析政策法規對公司業務發展的影響,從不同維度(如市場準入、產品定價、研發方向等)解讀政策法規帶來的機遇和挑戰,為公司內部各部門提供專業的政策指導。 2. 趨勢分析與預測:持續跟蹤政策法規的變化趨勢,通過對宏觀政策環境、行業發展動態和政府監管方向的研究,預測政策法規未來的調整方向及其對公司和整個行業的潛在影響;定期撰寫政策法規趨勢分析報告,向公司管理層匯報,為公司戰略規劃和業務決策提供前瞻性的依據,確保公司在政策變化中能夠提前布局,把握發展先機。 3. 行業參與和意見反饋:代表公司積極參與生物制藥行業政策法規的制定和討論過程,在政府部門、行業協會組織的相關會議和活動中,充分表達公司的觀點和訴求;根據公司實際情況和行業發展需求,提出建設性的意見和建議,為爭取有利于公司發展的政策環境發揮積極作用,提升公司在行業政策制定中的影響力。 4. 信息庫建設與維護: 建立和完善生物制藥行業政策法規信息庫,系統收集、整理相關政策法規文件,包括國家法律法規、地方政策、行業標準等各類資料; 負責信息庫的及時更新和維護工作,確保公司內部人員能夠便捷地查詢和使用最新、準確的政策法規信息,提高公司整體對政策法規的敏感度和執行力。 二、專業調研報告撰寫職責 1. 調研規劃與實施:需求理解與方案設計:與公司高層、相關業務部門密切溝通,深入理解公司戰略方向和具體業務需求,明確盡調報告或產品引進報告的核心問題和目標。針對不同的調研主題(如潛在并購對象的全面盡調、特定產品引進的可行性評估),設計詳細且具有針對性的調研方案。方案需涵蓋調研的范圍,包括目標公司的財務、法務、市場、技術等各個層面或產品的研發進度、市場前景、競爭情況等維度;確定合適的調研方法,如實地考察、問卷調查、專家訪談、數據分析等;規劃合理的調研步驟和時間安排,確保調研過程有條不紊; 資料收集多元化:依據調研方案,廣泛收集資料。對于盡調報告,從目標公司獲取官方文件,如財務報表、審計報告、公司章程、合同協議等;通過政府部門查詢企業注冊信息、稅務記錄、監管處罰情況等;對行業報告、新聞報道、社交媒體信息進行篩選和整理,了解目標公司的市場聲譽和行業地位。針對產品引進報告,收集產品研發資料,包括實驗室數據、臨床試驗結果、專利信息等;調研市場信息,涵蓋市場規模、增長趨勢、目標客戶群體等;分析競爭對手產品的特點、價格、市場份額等情況;與研發團隊、醫學專家、市場銷售人員等進行深入訪談,獲取專業見解。同時,確保所收集資料來源可靠、數據準確,為后續分析提供堅實基礎。 2. 資料分析與整合: 財務數據分析:在盡調報告中,對目標公司的財務數據進行深入剖析。計算關鍵財務比率,如償債能力比率(流動比率、速動比率、資產負債率等)、盈利能力比率(毛利率、凈利率、凈資產收益率等)、運營能力比率(存貨周轉率、應收賬款周轉率、總資產周轉率等),評估其財務健康狀況。分析財務數據的趨勢,識別異常波動和潛在風險點。對于產品引進報告,評估產品引進成本、預期收益、投資回報率等財務指標,通過建立財務模型預測產品在不同市場條件下的財務表現。 法務合規審查:在盡調過程中,審查目標公司的法律文件,包括合同的合法性、有效性和履行情況,是否存在未決訴訟、知識產權糾紛、環保合規問題等法律風險。在產品引進報告中,分析產品相關的知識產權歸屬、專利保護范圍和有效期,確保引進過程不存在法律障礙,保障公司合法權益;市場與行業分析:對于盡調報告,分析目標公司所處市場的競爭格局、市場份額變化趨勢、行業發展前景等。通過波特五力模型等工具評估行業競爭的激烈程度,分析目標公司的競爭優勢和劣勢。在產品引進報告中,研究產品所在市場的需求特點、消費者偏好、市場飽和度等。運用市場細分和定位理論,確定產品的潛在市場空間和目標客戶群體,分析產品的市場競爭力和差異化優勢。 技術與產品評估:在盡調報告中,針對目標公司的核心技術和產品,評估其技術先進性、創新性和可持續發展能力。分析研發團隊的實力、技術研發投入和技術儲備情況。對于產品引進報告,深入研究產品的技術原理、技術路線和工藝水平,與現有同類產品或替代產品進行對比分析,評估產品的技術優勢和潛在技術風險。 綜合整合:將上述各方面的分析結果進行系統整合,構建清晰的邏輯框架。通過數據可視化、案例分析等方式,生動呈現調研結果,使報告內容易于理解和解讀。 3. 報告撰寫與質量把控: 報告結構與內容:精心撰寫調研報告,確保報告結構完整、邏輯嚴密。盡調報告內容包括目標公司概述、調研目的與范圍、財務分析、法務分析、市場與行業分析、技術與產品分析、風險評估、結論與建議等部分。產品引進報告涵蓋產品簡介、市場分析、技術評估、競爭分析、財務評估、風險分析、引進建議等內容。在報告中,詳細闡述每一部分的分析過程和結果,用準確、簡潔的語言表達觀點,避免模糊和歧義; 質量把控與審核:對調研報告的質量嚴格把關,從數據準確性、邏輯連貫性、語言規范性等多方面進行審核。反復核對報告中的數據和信息,確保與原始資料一致,數據引用和計算無誤。檢查報告的邏輯結構,確保各部分內容相互關聯、論證充分,結論和建議基于可靠的分析。對語言表達進行潤色,使報告具有專業性和可讀性。在提交報告之前,組織內部評審,邀請相關領域的專家、業務部門負責人等參與,根據反饋意見進行修改和完善,確保報告質量達到向公司董事會匯報的高標準要求。 時效性與靈活性:關注市場和行業的動態變化,確保報告內容具有時效性。在調研和撰寫過程中,如遇到重大市場變化、新的政策法規出臺或目標公司出現突發情況,及時調整調研方向和報告內容,保證報告能準確反映最新情況。同時,根據董事會的反饋和新的決策需求,能夠靈活調整報告重點和建議內容,為公司決策提供最有價值的信息支持。 三、其他工作職責 1. 完成領導交辦的臨時任務; 2. 負責完成部門預算工作。 招聘要求: 學歷:本科及以上 學位:學士及以上 職業期望: 投資行業2年以上工作經驗,最好1年醫療或醫藥領域經驗; 必須主要能力: 1.良好的英語聽說讀寫能力; 2.具備良好的財務能力; 3.良好的法規知識儲備; 4.良好的調研報告撰寫能力; 5.善于溝通、談判與公關; 6.能夠適應15天左右的出差; 7.較強的獨立工作能力,抗挫折能力強。 公司福利: 早8:00晚4:00 雙休 1.免費工作餐+免費班車 2.五險一金 入職繳納 3.各類補貼 4.年終獎 5.免費勞保用品 6.生日賀禮 7.節假日福利 8.每年免費健康體檢一次 9.各類帶薪年假(婚嫁,喪嫁,產假等) 10.外培學習機會/晉升培訓教育機會

工作地點

雙陽區雙營子回族鄉(梅花鹿產業經濟開發區)(省級)永新路2號長春卓誼生物股份有限公司

職位發布者

劉女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo長春卓誼生物股份有限公司
長春卓誼生物股份有限公司創立于2005年1月27日,是一家集生物疫苗研發、生產、銷售為一體的高新技術企業,其自主研發生產的凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)于2016年12月28日成功通過國家GMP認證,成為省內首家通過二合一檢查并獲得注冊批件和GMP證書的企業。公司生產的凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)在2017年實現了上市銷售,完成了由科研到生產的高效轉換。公司自成立以來,一直致力于推動我國疾病預防事業的發展,以人用預防用疫苗產品的研發、生產為經營方向,采用的生物技術進行工藝技術改進,確保生產的疫苗質量穩定。公司現廠區占地4.16萬平米,實現年產值億元以上。同時,公司擁有設施齊備、的疫苗研發中心,研發中心內設立中試車間和研發綜合實驗室,可進行分子、細胞、組織、個體水平的疫苗基礎及應用研究。為實現企業的戰略發展目標,企業整體實力,2020年,公司與長春新區北湖開發區正式簽約,全面啟動籌建北湖新型生產研發基地。基地將建成符合世界衛生組織PQ標準的基地,建設多棟智能化生產車間,同時推進多個在研項目發展,完成產值遞增式增長,實現覆蓋全國,競爭國際的戰略發展規劃。為保障產品質量,公司嚴格執行國家GMP管理體系認證標準,有效保障了生產操作的透明化、可控化及規范化。為全面提升質量管理體系,2021年,公司通過國際ISO9001質量管理體系、ISO14000環境管理體系認證,全面升級公司管理體系,建立全方位、立體化國際標準質量體系,完成公司與國際的接軌。同時,為了響應國家藥監總局數字化管理要求、全面提升公司智能化管理、實現企業的飛躍發展,公司于2021年建立全新的AI數字化管理模式,從生產體系、質量體系、財務體系、客戶管理體系等方面全面、系統的升級管理系統,在強化產品數字監管的同時,大大提升了企業的辦公效率,為企業國際化、標準化的發展打下堅實基礎。科技是企業的創新之本。作為一家自主研發的生產型企業,卓誼從創立之初,便大力支持研發創新工作。多年來,公司與國內外多家科研機構保持緊密的科研協作關系。2020年,公司與中國醫學科學院基礎醫學研究所成功簽約,獲得了重組人乳頭瘤病毒(雙組分)嵌合病毒樣顆粒疫苗(昆蟲細胞)等疫苗技術的獨占專利使用權、產品開發權和市場權,同時,公司更是與中國科技大學簽訂了戰略合作協議,建立了科學研究成果向產業技術轉化的交流機制。公司現階段疫苗研究中心能夠承擔疫苗的研究開發、中試生產、質量標準建立等一系列的科研工作,形成獨立研發體系,提升企業核心競爭力。經過十余年的發展,公司現有自主研發創新技術并取得專利授權共47項,其中發明專利11項、實用新型專利35項,外觀設計專利1項。2018年以來,長春卓誼先后獲得了“吉林省科技小巨人企業”、“長春市專精特新中小企業”、“高新技術企業”等多項科技創新榮譽。建立規范有序的知識產權管理體系,降低研發風險,實現創新的有效轉換,2020年卓誼生物正式啟動了知識產權貫標申請流程,并于2021年11月正式獲得《知識產權管理體系認證證書》。通過構建知識產權防御和保護機制,有效的提升企業知識產權影響力,并強化了企業發明創造的整體活力。人力資源作為企業的核心競爭力,公司始終對人才的吸納與培養高度重視。經過十多年的發展,現階段,公司本科以上學歷比例人數達到50%以上,形成了“立足本職、敬業愛崗、全心全意”的工作理念,確立了學習型、創新型、服務型的團隊建設思路,打造了一支業務能力穩健、心理素質過硬的高效團隊,為未來的發展打造了堅實的人力資源基礎。著眼未來,高速發展。長春卓誼作為國內生物制藥企業的后起之秀,積極開展與世界衛生組織的研發和生產合作,并通過這種合作,向中國和世界提供更多更好的生物疫苗產品和服務,為世界更廣大區域的衛生、健康事業做出貢獻,為實現民族偉大復興貢獻自己的力量。
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