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更新于 6月5日

醫療器械注冊工程師

1-1.6萬·13薪
  • 北京門頭溝區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

有源醫療器械
該崗位入職公司:北京吉倫泰科技有限公司
職位描述
崗位職責 1、醫療器械產品注冊資料的整理、編寫、申報及產品注冊變更工作; 2、跟進整個注冊流程并保證各個環節的順利進行,解決注冊器審過程中的問題; 3、負責根據藥監部門的器審意見,制定補正思路; 4、負責與藥監局審評中心、醫療器械檢測中心相關部門溝通; 5、負責收集同品種醫療器械的資料,完成產品的等同醫療器械和類比醫療器械對比;參與協助臨床試驗,能獨立完成臨床評價報告。 職位要求 1、統招本科及以上學歷,專業不限; 2、3年注冊工作經驗以上,熟悉有源醫療器械的注冊全流程; 3、熟悉國家醫療器械注冊的相關法規、條例及注冊流程,具有撰寫申報資料及審核的能力; 4、具有較強的語言表達和溝通能力以及團隊協作能力; 5、有3類大型有源醫療器械,核醫學設備,放療設備等優先。

工作地點

北京門頭溝區百洋醫藥科研成果轉化基地6層

職位發布者

馬女士/人力經理

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百洋醫藥集團是以科技創新為驅動力的健康產業集團。集團以商業化能力為基礎,以資產增值為核心,以創新孵化為特色,核心業務包括健康品牌商業化平臺和創新成果投資孵化。致力于為全社會提供更好的健康產品和服務,切實優化醫療場景。百洋醫藥(股票代碼:301015)作為A股領先的健康品牌商業化平臺,通過品類洞察及品牌打造、數字化營銷、生態型組織協同的商業化核心能力,搭建品牌高速公路,為上游工業企業提供全渠道商業化解決方案,提升運營效率,促進行業規范化發展。經過十多年的積累,百洋醫藥已形成強大的營銷網絡,孵化出多個品類領導品牌,與上百家上游企業形成穩定合作關系。圍繞“商業化突破,生態化創新”的發展戰略,百洋以商業化平臺為基礎,發力創新成果投資孵化。聚焦創新藥、高端醫療器械、技術轉化平臺三大價值賽道,通過為創新企業提供資金、治理支持、營銷推廣等資源要素配置,培育真正具有臨床應用價值的創新,構建醫藥健康科技創新產業集群,向生態型Big Pharma發展邁進。
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