職位描述
國產器械注冊二類醫療器械三類醫療器械生物工程醫療檢測醫療設備/器械
崗位職責：
1.熟學習醫療器械注冊管理辦法，完成產品注冊 ;
2.醫院臨床進度協調，協調解決臨床試驗過程中出現的問題；
3.負責申報資料的撰寫，并具備良好的專業資料撰寫水平；
4.負責研究中心研究者的日常溝通工作，以及數據答疑等事宜的銜接和溝通處理。
5.收集產品法規相關動態，掌握國家醫療器械產品注冊動態；
4.配合協助完成各級部門檢查工作。
勝任素質：
1. 臨床醫學、醫學、藥學相關專業，大專以上學歷；
2. 有1-3年臨床CRA經驗，熟悉醫療器械注冊管理辦法；
3.具備質量管理知識，熟悉醫療器械行業法律法規、熟悉ISO13485/ISO9001等歐盟標準；
4.熟練操作office軟件，思維敏捷，具備良好的溝通能力、應變能力和承壓能力。
5.較強的協調溝通能力；
6.有臨床經驗優先；
薪資面議
工作地點北京順義
職位福利：五險一金、績效獎金、餐補、 年底雙薪、帶薪年假、周末雙休
工作地點
北京順義區聯東U谷·馬坡科技園12號院5號樓301
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職位發布者
劉先生/人事經理
立即溝通
北京華興康生物科技有限公司北京華興康生物科技有限公司，是一家集醫療器械、體外診斷試劑及配套校準品、質控品的研發、生產、銷售及技術服務、實驗室整體解決方案為一體的高科技企業，公司總部位于北京順義聯東U谷企業港。公司擁有一流的診斷試劑及儀器研發團隊，突破體外診斷行業全自動、高通量、多指標快速聯合檢測、小型化、低成本等多個技術瓶頸，產品涵蓋了心血管疾病、傳染病、炎癥類、腫瘤疾病、代謝疾病等業務領域，適用于各級別醫院、社區服務中心、衛生院、實驗室等，能為產品經銷商及終端客戶提供完善的專業化服務。未來，公司將持續規范管理，強化治理，著力提高經營管理水平，進一步提高公司的核心競爭力和盈利能力。同時，依托資本市場的東風，以高新技術為依托，以優秀人才為先導，把握大局、認清形勢、主動謀劃、努力進取、因時而動、奮發有為，矢志成為具國際競爭力的生物科技企業，為提高人類健康醫療水平做貢獻。
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