職位描述
生物藥GMP認證生產(chǎn)管理
崗位職責：
1.參與生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)備就位、安裝調(diào)試驗收和驗證工作；參與產(chǎn)品工藝驗證前的各項準備工作，并參與產(chǎn)品的工藝驗證。
2.生產(chǎn)文件：嚴格按照工藝規(guī)程進行生產(chǎn)操作，真實、準確、及時的填寫批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄和相關(guān)記錄，起草或修訂本崗位相關(guān)SOP，并執(zhí)行；準確、真實、及時的填寫相關(guān)的生產(chǎn)記錄，清潔記錄，消毒劑領(lǐng)用記錄等；
3.負責本崗位的設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備及模具、容器具、房間、清潔工具的清潔等；
4.負責制定和修訂各類工藝記錄，并對工藝記錄的填寫、保存情況進行自查，及時對工藝記錄進行收集、整理；
5.對生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)生的工藝質(zhì)量問題、技術(shù)問題及時向上級領(lǐng)導匯報；
6.參與GMP自檢計劃、生產(chǎn)技術(shù)改造計劃，并按計劃嚴格執(zhí)行下達的任務。
任職要求：
1 年齡性別：20歲以上，男女不限；
2 教育背景：初中以上學歷；
3 工作經(jīng)驗：有藥廠生產(chǎn)操作一年以上工作經(jīng)驗；
4 培訓經(jīng)歷：接受過藥學、藥品法規(guī)、GMP等相關(guān)培訓；
5.熟悉藥品、食品生產(chǎn)工作流程；善于協(xié)調(diào)、溝通，責任心強；執(zhí)行力強；
工作地點
南通海門區(qū)江蘇慧聚醫(yī)藥銷售有限公司
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職位發(fā)布者
朱女士/行政人事
立即溝通
江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司位于與上海隔江相望的江蘇省南通市海門區(qū)三廠工業(yè)園區(qū)，于2000年成立，系國家第一批高新技術(shù)企業(yè)，是一家為全球制藥行業(yè)提供優(yōu)秀服務的CDMO公司。基于優(yōu)越的cGMP生產(chǎn)平臺、完善的質(zhì)量體系和強大的研發(fā)團隊，專注于高端原料藥的工藝開發(fā)、優(yōu)化及其產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，為全球制藥公司提供研發(fā)、放大及注冊申報的完整、高效的服務平臺。公司通過了國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、中國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部(MOA)、美國藥監(jiān)局(USFDA)、歐盟藥監(jiān)局(EDQM)、日本藥監(jiān)局(PMDA)、韓國國家食品藥品安全部(MFDS)的認證；先后被評為省級創(chuàng)新型企業(yè)、省級重大科技成果轉(zhuǎn)化企業(yè)、省級創(chuàng)新型團隊重點扶持企業(yè)等；同時也通過多家國際著名諸如輝瑞制藥（Pfizer）、諾華制藥（Novartis）、勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)、梯瓦制藥（Teva Pharmaceutical）等制藥企業(yè)的認證。公司研發(fā)中心擁有多個設(shè)施齊全的多功能研發(fā)實驗室以及專業(yè)化的抗腫瘤藥物研發(fā)實驗室；配備公斤級、中試級、擴試級、商業(yè)化生產(chǎn)梯度齊全的生產(chǎn)設(shè)備，14條專用或多用的GMP生產(chǎn)線，設(shè)置6個潔凈區(qū)。多條生產(chǎn)線已經(jīng)通過FDA、EDQM、PMDA審計，取得SFDA、MOA、EDQM、FDA、PMDA的GMP證書。公司通過完整的人員培養(yǎng)機制，從項目的篩選、研發(fā)、轉(zhuǎn)化、注冊、GMP認證、銷售等各崗位，在不同時段提供學習和鍛煉的機會，培養(yǎng)員工從不同視角分析和解決問題的能力，為公司及制藥界培養(yǎng)專業(yè)化、國際化的全能型人才。
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