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更新于 6月13日

藥物結晶工藝開發負責人

1.5-2.5萬
  • 南通海門區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥
崗位職責: 1. 負責結晶實驗室的運作、管理和軟硬件提升改進; 2. 負責API的晶型、鹽篩選方案制定、組織實施、數據分析和開發形式的確定; 3. 負責組織開發具有競爭力、適合工業化生產的API結晶工藝; 3. 負責藥物結晶工藝的研究與開發(結晶工藝優化、雜質清除、產品粒度和晶習的控制); 4. 負責藥物晶型研究專利及產品開發過程中各階段的研究報告等相關資料的撰寫或審核; 5. 負責晶型研究儀器設備管理維護工作及標準操作規程的制定工作; 6. 負責部門如實及時的書寫實驗記錄,起草項目報告。 任職要求: 1. 本科及以上學歷,藥學、化學、化工、結晶等相關專業,5年以上晶型或結晶工藝開發經驗; 2. 對固體化學的理論、實驗方法和表征手段有系統深刻的了解,熟悉結晶過程、工藝開發、結晶開發設備及工業化生產知識; 3. 熟悉PAT、DSC、TGA、XRD、DVS、UPLC、Raman等工具與數據解析,熟悉熟練使用常用辦公軟件(如word、excel、power point等); 4. 具有較強的學習能力,分析和解決問題的能力強,態度嚴謹,善于溝通; 5. 具備一定的文獻檢索能力,良好的時間管理及溝通能力; 6. 良好的英語能力,良好的英語書面表達能力; 7. 有帶團隊經驗。

工作地點

南通海門區江蘇慧聚藥業有限公司

職位發布者

許先生/招聘專員

剛剛活躍
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公司Logo江蘇慧聚藥業股份有限公司
江蘇慧聚藥業股份有限公司位于與上海隔江相望的江蘇省南通市海門區三廠工業園區,于2000年成立,系國家第一批高新技術企業,是一家為全球制藥行業提供優秀服務的CDMO公司。基于優越的cGMP生產平臺、完善的質量體系和強大的研發團隊,專注于高端原料藥的工藝開發、優化及其產業化生產,為全球制藥公司提供研發、放大及注冊申報的完整、高效的服務平臺。公司通過了國家藥品監督管理局(NMPA)、中國農業農村部(MOA)、美國藥監局(USFDA)、歐盟藥監局(EDQM)、日本藥監局(PMDA)、韓國國家食品藥品安全部(MFDS)的認證;先后被評為省級創新型企業、省級重大科技成果轉化企業、省級創新型團隊重點扶持企業等;同時也通過多家國際著名諸如輝瑞制藥(Pfizer)、諾華制藥(Novartis)、勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)、梯瓦制藥(Teva Pharmaceutical)等制藥企業的認證。公司研發中心擁有多個設施齊全的多功能研發實驗室以及專業化的抗腫瘤藥物研發實驗室;配備公斤級、中試級、擴試級、商業化生產梯度齊全的生產設備,14條專用或多用的GMP生產線,設置6個潔凈區。多條生產線已經通過FDA、EDQM、PMDA審計,取得SFDA、MOA、EDQM、FDA、PMDA的GMP證書。公司通過完整的人員培養機制,從項目的篩選、研發、轉化、注冊、GMP認證、銷售等各崗位,在不同時段提供學習和鍛煉的機會,培養員工從不同視角分析和解決問題的能力,為公司及制藥界培養專業化、國際化的全能型人才。
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